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우리나라, 제약강국 스위스와 의약품 GMP 상호인정 2018.06.07해당카페글 미리보기
효과가 기대되어 양국이 상호인정 합의에 이르게 되었습니다. □ 대표적인 제약강국이며 A7* 국가인 스위스와 상호인정은 우리나라 GMP 시스템과 관리수준이 스위스와 동등함을 의미하여, 의약품 품질관리와 규제수준이 선진국 수준임을 인정 받은 것...
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과연 우리나라는 중국등에게 추월만 당하고 있는 가? 2015.12.22해당카페글 미리보기
더 끌어와서, 타 사업부분 팔아서라도, 공장 증설하고, 까다로운 GMP인지 뭔지 기준 통과하게끔 공장 설비를 기준에 맞춰서 하고...그 기준에 맞춘 설비를 갖춘 회사는 삼성 등 우리나라 기업이 거의 유일 할것입니다. 물론, 모르겠습니다. 미래를...
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원료의약품 관련주[보락,국제약품,경보제약,KPX생명과학,화일약품] EU에 원료의약품 수출시 GMP 서류면제 유지 2023.01.30해당카페글 미리보기
EU에 원료의약품 수출시 GMP 서면 확인서를 내야하는 의무 규정에서 우리나라 제약사들이 계속해서 면제 조처를 받을 수 있게 되었습니다. EU에 원료의약품 수출시 'GMP서류 면제' 유지 https://www.yna.co.kr/view/AKR20230130036900017?input=1195m...
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GMP 차등평가 2007.06.15해당카페글 미리보기
많은 개선을 하리라 봅니다. 제가 볼 때는 제약회사의 평가 점수가 A 냐 D 냐가 중요한 것이 아니라 전체적으로 우리나라 GMP 수준을 향상하기 위해서는 US FDA 의 483 문서 공유와 같이 우리도 다른 회사의 실사 결과를 서로 공유함으로써 우리 회사에...
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빌딩자동화시스템의 GMP기준과 GaMP Model 2006.10.16해당카페글 미리보기
안녕하십니까 우리 나라의 GMP요구 수준이 높아지면서 새로운 공장 건설이 활발해지고 있습니다. 새 공장의 GMP수준을 EU나 미국의 수준에 맞춰 가지 않으면 살아남기 어렵다는 위기감에 7,80년대 공장 건설과는 매우 다른 양상으로 발전하고 있습니다. 즉...