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유데나필정의 신장애 임상연구 참가자 모집 - 서울아산병원 임상연구센터/신장내과 신기능에 이상이 있는 성인 남성으로 비흡연자이신 분 중 동의하시면 검진을 실시하여 연구에 적합하신지 판단하며, 원하시는 시기에 3박 4일간 입원하여 1회 약을 복용...

호조와 ‘이노톡스’의 신규 매출 상승, 차세대 제품 ‘메디톡신’글로벌 임상 3상 진입 전망 메지온 - 발기부전치료제 유데나필 임상시험 마치고 FDA 판매 승인 신청, 폰탄 수술(심장교정수술) 치료제로도 FDA 임상3상 시험 승인 예상 바이로메드 - 미국...

메지온은 약 400명 환자 모집을 목표로 미국 21개, 캐나다 1개, 한국 2개 병원 등 총 24개 기관에서 임상시험을진행한다. 임상시험에서는 유데나필87.5mg을 1일2회 6개월 동안 투여해 유산소 운동능력 개선 정도, 혈액순환·혈관기능평가지표 등을 평가...

메지온은 '폰탄(Fontan) 수술' 환자를 대상으로 계획 중인 유데나필의 임상 3상 시험에 대한 시험계획서(프로토콜)의 사전 평가서(SPA)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 24일 밝혔다. SPA는 임상 시험계획서가 과학적이고, 허가 요건에 적합한...