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유럽 의약품청: 이사회는 보다 현대적이고 단순화된 수수료 구조에 대한 접근 방식에 동의합니다. 2023.06.13해당카페글 미리보기
유럽 의약품청: 이사회는 보다 현대적이고 단순화된 수수료 구조에 대한 접근 방식에 동의합니다. 유럽 연합 보건 장관들은 유럽 의약품청(EMA)이 직면한 변화하는 요구와 도전을 더 잘 반영하기 위해 지불해야 하는 수수료 구조를 현대화하고 단순화하기...
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[긴급] 유럽 의약품청(EMI)은 마침내 코로나19 백신 접종이 여성의 생식력에 악영향을 미칠 수 있다는 사실을 인정했다. 2023.06.03해당카페글 미리보기
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세계 최초 파클리탁셀액 위암 2차 신약 유럽 희귀약품 인증 **** 대화제약 2024.03.10해당카페글 미리보기
항암제 리포락셀, 유럽 희귀의약품 인증 [데일리팜=노병철 기자] 대화제약은 지나달 26일 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD)을 받았다고 8일 밝혔다. www.dailypharm.com
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화이자, 코로나19 백신에서 SV40 DNA 서열 비밀 유지 – 유럽 규제 기관 2023.11.04해당카페글 미리보기
Medicines Agency said that Pfizer kept the SV40 DNA sequence secretly in the COVID-19 vaccine. greatgameindia.com 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 화이자가 코로나19 백신에 SV40 DNA 서열을 비밀리에 보관했다고 밝혔다. 유럽 규제...
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유럽, 의약품 규제 완화...신약 보호 기간 줄인다 2023.03.03해당카페글 미리보기
5년으로 줄어든다. 그밖에 규제 유연성을 주거나 행정적인 부담을 덜 수 있는 조항도 포함됐다. 바이오센추리에 따르면 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP(약물사용자문위원회) 심사위원에 환자 측 대표를 포함하는 등 규제 유연성을 주기 위한 8개 조항과 소아...