cafe

수 있다. 짐페트라 다음으로 출시가 예상되는 제품은 두드러기 치료제 졸레어 바이오 시밀러 'CT-P39'다. 최근 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)에서 품목허가 승인 권고 의견을 받고 장식 허가 승인을 기다리고 있다. 최종 허가 승인이 날 경우 셀트리온은...

약물이 필요한 임상 현장의 니즈를 충족할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔습니다. 또한 슬리나이토 미니서방정은 지난 8월 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경 유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적용증...

있다. 삼성바이오에피스는 7월 스텔라라 바이오시밀러(SB17)를 유럽에서는 커머셜 파트너사 산도스를 통해, 국내에서는 별도의...9월에는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(SB15)의 품목허가 긍정의견을...

만성림프구성백혈병 환자를 대상으로 진행된 ASCEND 임상 3상 시험에서 나온 긍정적인 결과를 근거로 한다. 유럽의약청의 약물사용자문위원회(CHMP)는 올해 7월에 칼퀜스의 승인을 권고했다. ELEVATE-TN 임상시험에서 칼퀜스와 오비누투주맙(제품명...

프레스티지바이 오파마 (950210) 허셉틴 시밀러 '투즈뉴', 유럽 허가 권고 소식에 급등 ▷HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득 공시. CHMP의 판매 승인 권고에 따라 빠른 시일 내 유럽연합집행...

관절염 치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 유럽 승인과 관련, 마지막 절차인 ‘대면미팅(Oral Explanation)’을 성공리에 마쳤습니다. ‘대면미팅’은 회사측 관계자가 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use: 유럽 약물사용자문...

윈리베어는 폐동맥 고혈압 치료제로 activin 신호를 억제하는 기전의 first in class 약물로 현재 유럽에서도 허가를 진행중. 윈리베어에 대해 CHMP가 승인을 권 고함에 따라 3Q 내 유럽 허가 예상. 윈리베어의 판매 지역 확대 등에 따라 추가 증액 계약...

아직 정밀검사 중이지만 현제 의심이되는 약으로 추정되는 기사와 링크를 공유하오니 복용시 각별한 주의 부탁드립니다 // 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 올해 2월 라게브리오 의약품 승인 금지를 권고했다. 이에 머크는 품목허가를...

▲셀트리온(068270)=천식·두드러기 치료제 'CT-P39(졸레어 바이오시밀러)' 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득 ▲엘앤에프(066970)=SK온 및 지정 업체에 하이니켈 양극재 13조 1910억 원 공급계약 체결 ▲SNT에너지...