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https://www.munhwa.com/news/view.html?no=2024101001039910181003 탈모약, 자살 충동 유발 우려에…유럽 이어 국내서도 검토 착수 유럽의약품청(EMA)이 탈모약 성분의 정신과적 부작용 위험 경고에 조사를 시작하자 국내 식품의약품안전처도 검토에...

우시바이오로직스에 버금가는 기술력을 지녔다는 것을 입증한 것이라고 회사측은 설명했다. 에이프로젠은 현재 논의되고 있는 유럽 EMA의 바이오시밀러 임상 간소화 정책에 따른 조기 품목허가 신청 가능성으로 인해 고효율성으로 만들어진 자사의 허셉틴...

출처 : 여성시대 (구루미콩) MTV EMA 시상식 3개부문 후보오름 대상후보에도 올랐다고함 후보중 유일한 남성솔로 +아시안 인이네ㅋ 이왕 나가는거 상도받길

2023년 EMA 신약 승인 현황 국가신약개발사업단 기획팀 진주연 연구원 OVERVIEW 지난 1월 유럽 EMA는 ‘Human Medicines Highlights 2023’을 통해 지난 2023년 한 해 동안 진행한 심사 결과를 공개했다. 2023년 EMA가 판매 승인을 권고하는 ‘긍정적인...

항암제 리포락셀, 유럽 희귀의약품 인증 [데일리팜=노병철 기자] 대화제약은 지나달 26일 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD)을 받았다고 8일 밝혔다. www.dailypharm.com

램시마 유럽(EMA) 허가절차 진행에 대한 안내말씀 셀트리온이 개발중인 세계 최초의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 유럽 허가 진행 상황과 관련, 주주님들의 문의가 많아 다음과 같이 안내드립니다. 회사는 영국 현지 시간으로 지난 30일 류마티스...

유럽 ​​규제 당국은 화이자 파트너인 BioNTech가 코로나19 백신에서 DNA 서열을 강조하지 않았음을 확인했습니다. 유럽의약품청(EMA)은 이메일을 통해 "코미르나티의 초기 시판 허가 신청 시 플라스미드 출발물질의 전체 DNA 서열이 제공됐지만 신청자는 SV...

5년으로 줄어든다. 그밖에 규제 유연성을 주거나 행정적인 부담을 덜 수 있는 조항도 포함됐다. 바이오센추리에 따르면 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP(약물사용자문위원회) 심사위원에 환자 측 대표를 포함하는 등 규제 유연성을 주기 위한 8개 조항과 소아...

고투를 벌여왔다. 지루하고 팽팽한 줄다리기였다. 러시아측은 지난해 10월 WHO에 긴급 승인 등록을, EU의 식약처 격인 유럽의약품청(EMA)에는 지난 1월 긴급 사용 승인을 신청했다. 그러나 검증 과정에서 러시아측은 자체 플랫폼으로 개발한 스푸트니크V에...