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앞두고 있기에 두 제품에 대해 2023년 중 선제적으로 재고를 공급할 가능성이 있으며, 현재 예정된 일정인 23년 5월 유플라이마 FDA 허가, 7월 미국 출시, 연말 램시마SC의 FDA 허가의 큰 줄기는 문제없이 진행되고 있다고 밝힘. 또한, 스텔라라, 아일리아...

[코스피 시장 공시] ◇셀트리온=미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마 상호교환성 지위 확보를 위한 변경 허가 신청. ◇HD한국조선해양=자회사 현대삼호중공업이 중동 지역 선사에 1조2588억원 규모 LNGC 2척 및 VLGC 4척 수주. [코스닥 시장 공시...

원으로 시장 전망치에 부합하는 실적 올해 램시마SC와 유럽 유플라이마 실적 통한 성장 전망 2분기 유플라이마 FDA 승인 시작으로 하반기 미국 유플라이마 출시 이후 주요 PBM 처방 목록 등 내년 실적 견인 이벤트에 주목 박재경 하나증권 ◇넥센타이어 1...

수급 가능성 일단 큰 이벤트에 따른 변동성, 회사의 발표를 믿느냐 안믿느냐의 투자자의 갈림길, 램시마SC의 10월 FDA승인, 유플라이마의 PBM 등재 여부가 일단 중요 - 중국소비, 시장의 주도업종의 한축으로 자리잡기 시작, 중국인 방문후의 데이터가...

것으로 풀이된다. 셀트리온헬스케어에 대한 증권업계 전망은 긍정적이다. 서근희 삼성증권 연구원은 “2분기 유플라이마 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 처방약급여관리업체(PBM) 보험 등재 결정, 4분기 램시마SC FDA 승인 등과 같은 중요한 모멘텀이...

[증권사 신규추천 종목 ] 증권사 종목명 투자포인트 삼성 셀트리온헬스케어(091990) - 5월 유플라이마 FDA 승인 이벤트 플레이 한국투자 지아이이노베이션(358570) - 현재 기업가치는 파이프라인 가치 대비 저평가되어 있음 - 알러지 치료제 GI-301 임상...

없 었음. 헬스케어와의 계약 공시는 전분기 보다 소폭 증가했으며, 공급 품목에 램시마 SC 포함. 4Q22로 예상되던 유플라이마의 FDA 승인이 지연되고 있으나 출시 예정(7월) 전 승인은 가 능할 것으로 예상되며, 출시 지연은 없을 것으로 판단. 지난 12월...

자가면역질환 치료제 유플라이마 글로벌 임상 3상" 셀트리온은 지난 7월 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계 n.news...

셀트리온그룹은 올해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 유플라이마(CT-P17)와 베그젤마(CT-P16) 등 후속 바이오시밀러 제품의...램시마SC(피하주사제형)는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 거쳐 올해 말 승인을 앞두고 있다. 셀트리온...