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의료기기법 시행규칙[총리령 제01971호, 시행 2024. 7. 8.] 2024.07.13해당카페글 미리보기
의료기기법 시행규칙 타법개정 2024. 7. 8. [총리령 제01971호, 시행 2024. 7. 8.] 식품의약품안전처 출처 : 법제처 제1조(목적) 이 규칙은 「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다. 제2...
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신의료기술평가에 관한 규칙 [시행 2025. 3. 6.] 2025.03.08해당카페글 미리보기
것 2. 비교할만한 대체 기술이 없는 의료기술이거나 희귀질환 대상인 의료기술 등 비교연구가 불가능한 경우에는 「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항제6호에 따른 임상시험에 관한 자료가 있을 것 3. 체외진단 검사, 유전자 검사나 비침습적 진단 검사에...
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의료법 시행규칙 2024년 12월 27일 일부개정 2024.12.28해당카페글 미리보기
의료법 시행규칙 [시행 2024. 12. 27.] [보건복지부령 제1078호, 2024. 12. 27., 일부개정] 제1조의5(간호ㆍ간병통합서비스의 제공 절차)제3항을 제4항으로 하고, 같은 조에 제3항을 다음과 같이 신설하며, 같은 조 제4항(종전의 제3항) 중 "제1항 및 제...
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의료기기법 시행규칙 [시행 2024. 3. 8.] 2024.04.05해당카페글 미리보기
의료기기에서 이물이 발견된 사실, 이물 혼입 원인 조사 결과 및 조치 계획을 공표할 수 있도록 하는 등의 내용으로 「의료기기법」이 개정된 것에 맞추어 지방식품의약품안전청장은 이물 혼입 원인 조사를 완료한 경우 그 조사 결과 및 조치 계획을 식품...
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의료기기 수입허가 및 판매절차 2024.12.13해당카페글 미리보기
1명을 지정하여 지정하시면 됩니다. 자세한 품질책임자에 대한 자격요건은 확인하시고 신청하셔야 합니다. ( 의료기기법 시행규칙이 다른법 개정으로 22년12.19일 일부 개정되었습니다. 자격 취득에 요구되는 실무경력 인정범위를 확대하는 것이 주 내용...
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국가유공자 등 예우 및 지원에 관한 법률 시행규칙[시행 2024. 8. 14.] 2025.02.17해당카페글 미리보기
기록) 영 제3조제2항제1호에서 “의료 관련 법령에 따른 진료 관련 기록으로서 국가보훈부령으로 정하는 것”이란 「의료법 시행규칙」 제15조제1항에 따른 환자 명부, 처방전, 수술기록, 검사소견기록 또는 방사선사진 및 그 소견서를 말한다. <개정 2012...
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노인복지법 시행규칙 [보건복지부령 제01082호, 시행 2025. 1. 1.] 2025.01.02해당카페글 미리보기
방문목욕서비스, 방문간호서비스 및 복지용구지원서비스를 제공하려는 경우는 제외한다) 7. 「의료기기법 시행규칙」 제37조제2항에 따른 의료기기 판매(임대)업 신고증 사본 1부(복지용구지원서비스를 제공하려는 경우에만 제출한다) ② 제1항에 따라...
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국민건강보험법 시행규칙[시행 2024. 9. 13.] 2024.09.13해당카페글 미리보기
사목 및 같은 표 제2호의 개정규정은 이 규칙 시행 이후 실시하는 요양급여부터 적용한다. 제3조(다른 법령의 개정) 의료급여법 시행규칙 일부를 다음과 같이 개정한다. 별표 1의2 제1호다목 본문 중 "제1호다목부터 아목까지의 규정"을 "제1호다목, 마목...
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의료법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고 2024.05.12해당카페글 미리보기
내가 알고 있는 의료법 시행규칙 개정사유 의사들이 정부 정책이 자신들에 이익에 맞지 않으면 국민을 볼모로 환자를 포기하고 병원을 떠나고 마음에 안들면 국가를 상대로 시위를 이르키며 국민을 위험에 빠뜨리는 행위를 하고 있고 시군 지역 의료는...