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에게 보고해야 함 □ 추진절차 ○ 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 심층 코칭 상담 운영 공고 및 신청 접수 한국보건산업진흥원 공고기간 (1주간) ↓ 평가 및 선정 한국보건산업진흥원 (평가위원회) 11월 중 ↓ 협약체결 협약체결(선정 후 양식 제공...

의료기기 사이버보안 요구사항을 검증한 자료 · 사이버보안 요구사항 미적용 근거를 확인할 수 있는 자료 등 Human Factor 문서 - IEC 62366(사용적합성 국제규격) 기반 Human Factor 프로세스 및 허가·심사 자문 - IEC 62366(사용적합성 국제규격...

의료기기 공급내역보고 제도 개선 안내 의료기기 공급내역보고 제도가 개선되었습니다. 붙임1.'의료기기 공급내역보고 제도가 개선되었습니다.' 홍보물.pdf 886.93KB 1. 보고대상 - 3~4등급: 인체에 위해도가 높은 의료기기로 모든제품 - 1~2등급: 건강...

1점 ◦ 의료기기분야 국․내외 특허 또는 실용신안 보유(※ 상표 및 디자인은 해당 없음) ◦ 아래 항목 중 하나에 해당하는 경우 - 여성기업, 고령자친화기업(보건복지부), 고용창출우수기업(고용노동부) - 경기도 선정 유망중소기업, 일자리우수기업, 일...

asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&intseq=10402 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다. 식약처에서는 의료기기통합정보시스템에 의료기기 공급내역보고를 위해 의료기기 제조/수입/판매업체 등이 활용할 수 있는 공개 API를 개발하여 배포할...

보고 있다. 코/ 입/ 코와 입에 맞춰 끼는, 얼굴에 매는 모양이 다른 마스크 종류들이 있다. [사진 4] 제목 '내 몸에 맞는 의료기기 도입'이 연두색 네모 도형 안에 적혀있다. 그 밑으로 아래 문구들이 있다. 투쟁을 하면서 정보를 찾기 힘들었어요. 의료...

혹시?

국제의료기기 전시회) 선택 ⇒ 【온라인사업신청】 ③ 【온라인 사업신청】 → 기업정보입력 및 신청서 등 각종 서류 첨부 ※ 온라인 신청 시 첨부한 자료에 한하여 업체 선정 자료로 활용됨 ◦ 참가 신청 시 제출서류 - 사업자등록증 사본(필수...

공급 내역을 식품의약품안전처장이 지정하는 기관에 등록하여야 한다. ⑥ 식품의약품안전처장은 제2항 및 제3항에 따른 추적조사...안전처장은 추적조사 결과 등에 따라 필요한 경우 추적조사 의료제품의 품목허가 받은 자 등에 대하여 임상시험의 중지...