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체코 의료기기 시장동향 2024.06.14해당카페글 미리보기
상황을 우려해 일부 의료기기에 대해서는 2027~2028년까지 조건부**로 전환기간을 연장한바 있다. 세부 규정은 의료기기 유형 및 위험등급, 기존 CE 인증서 발급일 및 기준 등에 따라 다르게 적용되므로 인증 진행 시 해당사항에 대한 확인이 필요하다. 주...
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의료기기법 시행규칙[총리령 제01971호, 시행 2024. 7. 8.] 2024.07.13해당카페글 미리보기
목적으로 한다. 제2조(등급분류 및 지정에 관한 기준 등) 「의료기기법」(이하 "법"이라 한다) 제3조제2항에 따른 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차는 별표 1과 같다. 제3조(제조업허가의 신청절차) ① 법 제6조제1항 본문에 따라 의료기기...
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[경기] 2024년 디지털 혁신의료기기 개발지원 사업 참여기업 모집 재공고_경기도경제과학진흥원 2024.05.07해당카페글 미리보기
오류기재로 인한 책임은 신청기업에 있음 6. 가산점적용 □ 가산점은 최대 5점 적용 □ 수입비중이 높은 의료기기 2등급 : 1점 ※ 2021년 등급 및 품목군별 수입현황(식품의약품안전처, 2022.4) <등 급> 2등급(36.3%) > 1등급(23.48%) > 3등급(23.06%...
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요즘 나오는 질 삽입용 이너케어 제품들 의료기기 인증 받은 제품인지 확인했어?? 2023.02.03해당카페글 미리보기
않나봐 https://www.medicaltimes.com/Mobile/News/NewsView.html?ID=1143419 질 환경 무너져서 이너케어젤 쓰는건데 의료기기 등급으로 관리된게 아닌걸 삽입해서 사용한다는게 안정성이 떨어진다고 생각..! 그리고 시중 이너케어 광고중에 냉의 색깔...
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광주시 생체흡수성 의료기기 해외진출 성과[미래뉴스] 2023.08.06해당카페글 미리보기
광주시 생체흡수성 의료기기 해외진출 성과 산업부 평가 ‘우수’ 등급 획득 광주시(시장 강기정)는 생체흡수성 의료기기 중소기업의 해외시장 진출을 지원하는 ‘치과 생체흡수성 소재부품 중소파트너 지원사업’이 산업통상자원부 최종평가 결과 ‘우수...