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2021년 11월 8일 발표된 의료기기 관리 법령(No.: 98/2021/ND-CP)의 제4조 의료기기의 등급 및 분류 원칙에 따라 의료기기는 설계 및 생산 관련 잠재적 위해성에 따라 4개의 등급으로 분류된다. <베트남 의료기기 등급 분류 기준> 구분 분류 기준 적용대상...

용품 분류 3) 복지용구 이용 (1) 복지용구 급여 (2) 급여기준 (3) 복지용구 종류 4) 고령친화우수제품 현황 5-2. 고령자 신체적 변화에 따른 고령친화제품 요구기능 1) 세포수준 변화 2) 면역시스템 변화 3) 근골격계 변화 (1) 운동기능저하 및 근육량...

나) 구 「의료기기법 시행규칙」(2009. 6. 26. 보건복지가족부령 제118호로 개정되기 전의 것) 제2조 [별표 1]의 ‘의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차’에 따르면, 의료기기는 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에...

열에 6609개의 장치가 포함되어 있는 반면 기존 MD 목록은 1008개의 예제 장치만 제공합니다. (삼) 40개 기기의 분류를 등급 II(예: 수술 기구용 주입 펌프) 또는 등급 I(예: 판 세척기)로 하향 조정합니다. 특정 유형의 장치 분류를 클래스 III(예...