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의료기기 자율점검 평가[2009.01.21 민원설명회 내용] 2009.01.22해당카페글 미리보기
시행 * 의료기기 자율 점검 평가제 시행 현재까지 시행이었던 일반감시-정기감시 가 자율점검 평가 시행으로 바뀌었습니다. 그런데, 각 지방청 총 하여 감시 인력은 12명이라, 턱없이 부족하고,,, 하여, 자율성 보장및 규제를 완화한다는 목적으로 자율...
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의료기기 허가․신의료기술평가 통합심사’신청조건 개선 2019.09.20해당카페글 미리보기
통합운영 신청 시 신의료기술평가 근거문헌 제출 유예 □ 의료기기 허가 진행 중 통합심사로 전환을 원하는 민원인은 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에 접속하여 요양급여대상여부 확인 및 신의료기술평가 구비 서류를 제출하면 됩니다. □ 식약처...
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‘거북목 베개’ 등 의료기기 효능 광고 주의하세요! 2020.06.25해당카페글 미리보기
것을 당부하면서, 앞으로도 생활밀접제품을 중심으로 온라인 점검을 강화해 나갈 것이라고 밝혔습니다. * 의료기기 허가 여부 검색방법: 의료기기전자민원창구(https://emed.mfds.go.kr)>정보마당>제품정보방 ○ 참고로, 의료기기 오인 광고사례 등은...
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[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제212호 식약처, '17년도 의료기기 생산실적 발표 2018.04.23해당카페글 미리보기
정보만 보고) (보고자) 국내 제조업체 또는 수입업체 등 (보고시점) 인지한 날로 부터 7일~ 30일 이내 (보고방법) 의료기기 전자민원 창구(http://emed.mfds.go.kr), 우편·팩스 등 중남미 보건의료시장 진출을 위한 민관합동 사절단 파견 * 미주개발은행...
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[의료기기 허가 정보 확인하는 방법] 식약처 무허가 점 빼는 기계 적발 2019.02.20해당카페글 미리보기
무허가 의료기기가 수입·통관되지 않도록 집중 관리를 요청했다. 의료기기 허가 정보는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 의료기기전자민원창구 코너 중 ‘정보마당’을 보면 된다. 품목명, 모델명 등을 검색하면 허가가 된 제품인지 확인할 수 있습니다