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따라 업무정지처분을 명하여야 하는 경우로서 체외진단의료기기를 이용하는 자에게 심한 불편을 주거나 공익을 해칠 우려가 있는...수 있다. ② 제1항에 따라 과징금을 부과하는 위반행위의 종류와 위반 정도 등에 따른 과징금의 금액 등에 필요한 사항은...

라인을 공개할 예정”이라고 소개했다. 규제 측면에서도 미국이 선도적이다. 미국에서 FDA 인허가 과정을 보면 소프트의료기기 한 종류로 관리를 하고 있다. 사전인증제를 도입해서 빠른 시장 도입을 촉진하고 있다. 22년 4월 보면 미국 보험청에서 처방...

건강검진 제공을 목표로 한다. 투자 장려정책으로는 의료시설의 종류 및 투자 지역 등의 특정조건(Desicion No. 1466/QD-TTg에...혜택을 부여하고 있다. 또한, 베트남 정부는 의료기기 수입에 대한 장벽을 낮추어 국민의 의료 복지 수준을 높이려는 정책을...

국민건강보험법 시행규칙」 제26조제7항에 따라 보건복지부장관이 정하여 고시한다. 라. 보조기기는 재료의 재질·형태·기능 및 종류에 관계없이 같은 보조기기의 유형별로 내구연한(耐久年限) 내에 1명당 한 번만 의료급여를 한다. 다만, 다음의 어느...