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의료기기 매장전달 송장번호_12.20 서류.xlsx 16.00KB 어제(12.20(화)) 출고된 각 매장 의료기기 변경신고 서류 송장번호(롯데택배) 첨부합니다. * 현재 의료기기 판매 영업신고 자체가 안되어 있는 매장도 있겠지만, 구분이 어려워 일괄 전 매장 변경신고...

③ 제1항에 따른 제조인증 신청(조건부 제조인증과 그 변경인증을 포함한다)에 필요한 첨부자료의 작성요령, 각 자료의 요건 및...제7조(제조신고의 절차) ① 법 제6조제2항에 따라 의료기기의 제조신고를 하려는 자는 별지 제7호서식의 신고서(전자문서로...

식품의약품안전처 신고·인증·허가 된 사용목적에 따른 임상시험을 통한 제품 우수성 검증 및 관련 의학 학술학회 등 홍보...제품개선 의견을 도출하여 제조 기업에 상호 피드백 - 제조기업은 의료진의 제품개선 의견을 수용하여, 의료기기 변경허가 등...

서울시 서대문구 충정로 2가 2-2 충정빌딩 7층 │ 전화번호 : 02-6083-9900 사업자 등록번호 : 831-88-00227 │ 의료기기판매업 신고번호 제 2167호 출처 1) : '천행태, 조소현, 조수진. 노인 난청의 우울성향에 관한 연구 51-57. 대불대학교 보건대학원...

체외진단의료기기의 제조업 또는 수입업 허가 신청 시 제출해야 하는 품질책임자에 관한 서류를 품질책임자의 자격 및 근무 여부...진단의료기기 제조업자가 허가나 인증을 받은 사항 또는 신고한 사항 중 중요사항에 해당하지 않는 변경사항을 보고하려는...

체외진단용 의약품, 11월부터 의료기기로 전환 식약처, 시행규칙 공포…약국 외에 의료기기판매업 신고 경우 대형마트 등 취급 가능 http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=151665&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1

의료용 모바일 앱, 의료기기 판매업 신고 면제 식약처, "산업활성화 도모 등 위해"…개정안 고시 http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2014041500026

건축물의 용도를 분류하는 경우에는 당해 건축물의 실질적인 구조·이용목적 및 형태에 맞게 분류하여야 할 것으로 의료기기 판매업 신고를 하려는 건축물이 매장·창고 등으로 구성되어 방문객을 대상으로 판매를 하기 위한 경우에는 그 규모나 판매형태...

5월 25일 행정예고 한다고 밝혔습니다. ○ 주요 개정 내용은 ▲체외진단용 의료기기 허가 변경 절차 개선 ▲전기 사용 의료기기 시험검사기관 확대 ▲의료기기 판매업 신고 면제 대상 확대 등입니다. - 이미 허가·인증받은 체외진단용 의료기기(시약) 및...