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의료기기판매업은 신고업종으로 현행 건축법상 2종근린 또는 판매시설(영업장 바닥면적 1000제곱미터 기준)로 정해져 있습니다. 의료기기법 제16조, 제28조 및 의료기기법시행규칙 제24조 의료기기판매업 신고 - 의료기기판매업 신고서 - 건강진단서...

병원내 의료기기 판매 허가를 받으려고 합니다. 의료기기 판매업 신고서와, 진단서, 임대차 계약서가 필요한걸로 알고 있는데요 혹시, 담당직원을 둬야 된다든지 어느 위치에 있으면 안된다든지 하는 기준들이 따로 있는지 아시는 분 계실까요???

개설신고서 발행 기간 : 대부분 10일 이내 2. 사업자 등록(관할 세무서) 1) 신규로 사업을 개시하려고 하는 경우 사업 개시일...분양 계약서 사본 1부 ④ 임차 층 평면도[상가임대차 보호법에 의하여 확정일자를 받는 경우] ⑤ 의료기관 개설 신고필증...

3. 의료기기의 수리를 의뢰한 자에 대하여 수리내역을 문서로 통보할 것 4. 제22조제4항의 규정에 의한 시설 및 품질관리체계를 유지할 것 제24조 (판매업 또는 임대업의 신고 등) ①법 제16조제1항의 규정에 따라 의료기기의 판매나 임대를 업으로 하고자...

기기 판매업신고를 한 자(이하 "판매업자"라 한다) 또는 임대업신고를 한 자(이하 "임대업자"라 한다)는 법 제18조제1항에 따라 다음 각 호의 사항을 준수해야 한다. <개정 2022.7.19> 1. 의료기기 품질 확보방법 및 안전과 관련한 판매질서 유지 등에...

공유드리겠습니다. 1. 건강기능식품판매업 신고사항 변경신고 관련 서류 전달 리스트(대표자 및 영업소 명칭 변경 등) * 의료기기판매업 신고사항 변경신고 서류는 23(금)이내 각 매장 도착 예정입니다. 1) 건강기능식품판매업 신고사항 변경신고서 (법인...

연명으로 신고서를 제출하여야 한다. (2010.9.1 개정) 1. 정관 1부(법인만 제출한다) 2. 위치도, 평면도 및 설비구조내역서 각 1부(법 제23조제1항제1호 라목및 마목의 주·야간보호, 단기보호를 제공하는 경우만 제출한다) 3. 시설을 설치할 토지 및 건물...

지방식품의약품안전청장에게 송부한 경우에는 「의료기기법」에 따른 휴‧폐업 신고서를 제출한 것으로 간주 규정을 마련함. 3...행정의 효율성 향상이 기대됨. 자. 신고관청을 달리하는 판매업‧임대업의 소재지 변경 절차 명확화(안 제43조제3항) 1...

것 3. 의료기기의 수리를 의뢰한 자에 대하여 수리내역을 문서로 통보할 것 4. 제22조제4항의 규정에 의한 시설 및 품질관리체계를 유지할 것 제24조 (판매업 또는 임대업의 신고 등) ① 법 제16조제1항에 따라 의료기기의 판매나 임대를 업으로 하려는 자...