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등에 관한 세부사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시한다. 제7조(제조신고의 절차) ① 법 제6조제2항에 따라 의료기기의 제조신고를 하려는 자는 별지 제7호서식의 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 제5조제1항제3호의 서류를 첨부하여 법...

식약처 신고·인증·허가 완료된 제품 ※ 국내 종합병원 이상(치과병원·한방병원 포함)에서 교체·구매 가능한 품목을 우선...여부에 따라 우선 지원할 수 있음 - 제품평가에 필요한 각 의료기관의 IRB 승인완료(승인서 제출 필요), 승인신청(신청서 제출...

서울시 서대문구 충정로 2가 2-2 충정빌딩 7층 │ 전화번호 : 02-6083-9900 사업자 등록번호 : 831-88-00227 │ 의료기기판매업 신고번호 제 2167호 출처 1) : '천행태, 조소현, 조수진. 노인 난청의 우울성향에 관한 연구 51-57. 대불대학교 보건대학원...

기기는 「의료기기법」에 따라 신고 또는 허가 받은 것이어야 하며, 자세보조용구는 공단이 정하는 품질 및 안전에 관한 기준을 충족하는 것이어야 하고, 그 밖의 보조기기는 관련 법령 등에 따라 제조·수입 또는 판매된 것이어야 한다. 나. 가목의 보조...

및 의료기기판매업신고가 가능한 곳에 방문하여 10월 중 판매준비를 완료해주시기 부탁드립니다. 관할 보건소 신청 의료기기판매업 신고(법인) 서류 준비사항 사업자등록증 본사 서류 제공 위임장 본사직인서류제공 /본인작성필요 법인등기부등본 본사...

체외진단용 의약품, 11월부터 의료기기로 전환 식약처, 시행규칙 공포…약국 외에 의료기기판매업 신고 경우 대형마트 등 취급 가능 http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=151665&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1

의료용 모바일 앱, 의료기기 판매업 신고 면제 식약처, "산업활성화 도모 등 위해"…개정안 고시 http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2014041500026

건축물의 용도를 분류하는 경우에는 당해 건축물의 실질적인 구조·이용목적 및 형태에 맞게 분류하여야 할 것으로 의료기기 판매업 신고를 하려는 건축물이 매장·창고 등으로 구성되어 방문객을 대상으로 판매를 하기 위한 경우에는 그 규모나 판매형태...

5월 25일 행정예고 한다고 밝혔습니다. ○ 주요 개정 내용은 ▲체외진단용 의료기기 허가 변경 절차 개선 ▲전기 사용 의료기기 시험검사기관 확대 ▲의료기기 판매업 신고 면제 대상 확대 등입니다. - 이미 허가·인증받은 체외진단용 의료기기(시약) 및...