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검색을 표준이 아닌 장치 이름으로 대체하여 복잡성을 가중시킬 수 있습니다. 단일 플랫폼 제공과 함께 메데브IS는 또한 의료 기기의 명명을 더 쉽게 만드는 데 도움이 되는 것을 목표로 합니다. MeDevIS는 유럽 데이터베이스에 등록하기 위해 유럽 국가...

법령은 최신 법규를 참고 하시기 바랍니다. http://www.law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000175205 의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 [시행 2019. 7. 1.] [식품의약품안전처고시 제2018-109호, 2018. 12. 21., 제정] 【제정·개정문...

[교육] 의료기기 표준코드(UDI) 관련 가이드라인 교육 안내(10/16) [교육] 의료기기 표준코드(UDI) 관련 가이드라인 교육 안내(10/16) : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2019-10-08 조회수 61 출처 한국의료기기안전...

첨부1 표준코드 등 정보의 전산등록 계도(적응)기간 운영 안내 취급자 ‘전산등록’ 계도(적응)기간 운영 ❍「의료기기법」제31조의3에 따른 「의료기기 표준코드 부착 및 통합정보시스템 등록」제도가 2019년 7월 1일부터 시행됩니다. - 따라서 의료기기...

[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제270호 식약처, 의료기기 표준코드 의무화, 올해 7월 1일부터 본격 시행 제270호 발행일 : 2019/06/17 의료기기 표준코드 의무화, 올해 7월 1일부터 본격 시행 * 6월 24일 표준코드 등록 전산시스템...

표준코드 사용 의료기기 부작용 보고 "아직 부족" 안전성정보 모니터링센터별 기준 상이…개선 필요 출처 : http://www.e-healthnews.com/news/article_view.php?art_id=104068

분류 질문 HS 코드 질문 안녕하세요, 잽얼라인의 송병건 대리 입니다. 다름이 아니고 저희 회사에서 이번에 의료기기 시험용으로 미국에서 의료기기를 수입하려고 합니다. 이미 시험기관에서 확인서를 받았고, 유니패스에서 표준통관예정보고서만...

등) 구축 지원 지원분야 내용 의료기기 특성화공통 모듈 ○ GMP 표준업무 프로세스· GMP 현장 및 품질문서, 기록관리○ 의료기기 표준코드 등록 및 공급내역보고· 제품별 LOT, S/N 자동발급· 바코드 부착 및 물류관리 연계· 공급내역 보고 연계 표준...

나올 것 같다”고 덧붙였다. UDI는 미국 내 유통‧판매되는 의료기기에 고유 식별 코드를 인쇄하는 제도다. 의료기기제조업체는 표준 의료기기 식별코드인 UDI 코드를 생성하고 관련 코드를 바코드 라벨로 제작, 포장 단위별로 부착해야 한다. 2013년 9월...