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매출 전망 상향(시간외 +17%) 의료 기기 제조업체인 Dexcom은 연속 혈당 모니터링(CGM) 기기에 대한 수요 증가로 인해 연간 매출...Ozempic 및 Eli Lilly의 Mounjaro와 같은 새로운 GLP-1 당뇨병 약물의 인기 상승으로 인해 수요에 대한 잠재적인 타격...

인증 어디로? (4.19) 코트라, EU 집행위 가이드라인 시사점 정리 “EU 27개국 인증 재획득 또는 협의 이전 필요” 국산 의료기기 업계, 늘어난 '인증'에 커지는 '한숨' (4.24) 올해 의료기기 품목 갱신제, 비임상시험관리기준(GLP) 제도 전면 시행…업계...

규정에 기본하여, 각 시험시설등이 구비해야 하는 기준] 대상: 신규화학물질(안위법) 신청장소: 후생노동성 2.7 의료기기 GLP [의료기기의 안전성에 관한 비임상시험의 실시기준] 목적: 조제시판승인을 얻으려는 자 등이 실시하는 의료기기의 생물학적...

혁신의료기기 실증지원센터 본격 가동 (2.04) 임상설계부터 임상실증까지…실증평가에 필요한 비용으로 과제당 5,000만원 이내...안내서 발간 (2.05) 의료기기 시험항목별 비임상시험관리기준(GLP) 적용 시 고려사항 등에 대한 정보 제공 의료기기 임상...