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업체 품질관리체계 중심의 기술지원 ㅇ 체외진단의료기기 산업의 지속가능 역량 강화를 위한 집체교육 - 체외진단의료기기 제조업체의 GMP 실무 역량 강화 교육 및 실습 - 기술규제 대응 및 수출 활성화를 위한 글로벌 인증 관련 국제 세미나 SHA, KIVDA...

의료기기 GMP 교육과정 안내 1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 우리 협회에서는 고용노동부 및 한국산업인력공단의 지원 하에 바이오전문인력양성사업을 수행 중에 있습니다. 3. 동 사업의 일환으로 의료기기 GMP 과정을 진행하고자 하오니, 교육...

의료기기GMP제도의이해(제조기본&보수).pdf

사용적합성계획 및 평가지원, 의료기기 GMP 획득지원, 임상시험 - 기업성장 지원 (인프라) 공동기기 활용지원, 생물학적자원...위한 액셀러레이터 연계지원, 참여기업 간 네트워킹을 위한 커뮤니티 운영 (기타) 각종 원내 교육참여자격 부여, 매칭 가능...

수입업체 GMP 담당자를 대상으로 의료기기 GMP 정책방향, 심사 절차 및 신청서류 요건 해설 등에 대한 "의료기기 국내 GMP 인증 과정" 제4차 교육을 실시합니다. ㅇ 일시 : 2016. 04. 12 (화) 14:00 ~ 18:00 ㅇ 장소 : 대전지방 식품의약품안전청 강당...

제목 2016년도 제1차「의료기기 해외 GMP 인증 과정」교육 실시 알림 등록일 2016-06-16 조회수 480 의료기기 제조업체 품질책임자 등을 대상으로 주요 수출국(미국)에 대한 GMP 기준 및 심사 준비사항, 국제 규격 등에 대한 정보를 제공하여 제조업체의...

한국교육학술정보 (2) Samsung Health (삼성헬스) – Samsung Electronics Co., Ltd. (3) 캐시워크(적립형 만보기) - CashWalk...Inbody 5) 국내 상용화되고 있는 모바일 헬스케어 기기 (1) 웰트 (Welt) – 웰트 (2) MINDD STIM10 - ㈜와이브레인 (3...

GMP지원 프로그램 지속 운영 - 품질 경쟁력 강화를 위한 GMP 교육 활성화 - 위험관리 기반 기술지원 사업 실시 - 외국 제조원 현재실사 시범사업 확대 실시 4. 기타 규제 개선 - 1등급 의료기기 자율 품질관리제도 도입 * 식약청, 심사기관에서 서류...

갱신업체에 예방적 심사 강화 12일 서울 코엑스에서 의료기기GMP 정책 종합설명회 개최 식약청은 올해 정기 의료기기 GMP갱신업체에 대한 사전교육을 토대로 행정지도 중심의 예방적 심사를 강화할 방침이라고 밝혔다. 또 GMP 위험관리 기술지원, 임상GMP...