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2024년 3차 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 참여기업 모집 공고_대구경북첨단의료산업진흥재단 2024.07.30해당카페글 미리보기
ISO 13485:2016 개정사항 관련 교육 지원 - 식약처 고시‘의료기기 제조 및 품질관리기준’기반 품질문서 검토 후 KGMP심사(ISO...등 신설 및 강화된 조항과 KGMP 내의 사용적합성 및 UDI 시스템 구축 등 실질적으로 필요한 부분에 대하여 기술지원 - 업체...
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미 FDA 의료기기 UDI 규정, 올해가 분수령 2015.10.06해당카페글 미리보기
올해가 분수령 ▲UDI 라벨 예시 (사진=미국 FDA) 사진을 활용해 FDA에 물어보는 것이 바람직 “미국 식품의약국(FDA) 의료기기 UDI(Unique Device Identification) 규정은 올해가 분수령이 될 것입니다.” 이승륜 대한상공회의소 국제표준팀 과장은 최근...
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[기고] UDI 글로벌 동향 및 US FDA 의료기기 UDI 규정 대응방안 2015.10.12해당카페글 미리보기
[기고] UDI 글로벌 동향 및 US FDA 의료기기 UDI 규정 대응방안2015-10-08 ㅣ조회수 14 ● UDI란 무엇인가 = 의료기기 사고로부터 환자를 보호하기 위한 국가차원의 관리·감독 체계를 구축하는움직임이 활발하다. 지난 2010년 발암물질이 들어있어 전...
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'15년도 제5차 美FDA 의료기기 UDI 규정 대응방안 세미나 2015.09.12해당카페글 미리보기
'15년도 제5차 美FDA 의료기기 UDI 규정 대응방안 세미나 2015.09.23 첨부파일 (유첨) UDI 세미나 참가신청서.doc (유첨) UDI 세미나 참가신청서.doc 담당부서 국제표준팀 해외 의료기기산업 규제동향 관련입니다. 상공회의소는 지금까지 4차에 걸쳐 美FDA...
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의료기기 UDI에 관하여.. 2017.07.18해당카페글 미리보기
얼마전 병원 물류관리에 대하여 자료 찾다가 흥미로운 관련 기사가 있어서 링크해 봅니다. UDI에 관하여 공부해볼 필요가 있을듯 합니다. http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20170308000192
