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2025년 2차 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 참여업체 모집 공고_한국스마트헬스케어협회 2025.06.30해당카페글 미리보기
개정사항 관련 교육 지원 - 식약처 고시‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’기반 품질문서 검토 후 KGMP심사(ISO13485:2016 반영...신설 및 강화된 조항과 KGMP 내의 사용적합성 및 UDI 시스템 구축 등 실질적으로 필요한 부분에 대하여 기술지원 - 업체...
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의료기기 수입허가 및 판매절차 2024.12.13해당카페글 미리보기
정보. UDI 코드. emedi.mfds.go.kr 의료기기 수입업 허가 신청하는 방법 1. 민원 신청(민원 신청→민원 사무명 검색→수입업→의료기기수입업 허가(복합민원)/수수료 144,000원) -.의료기기전자민원시스템 클릭 -.신청하면 보통 1달 걸립니다. -. 최초...
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웨어러블 의료기기로 열린 미국의 새로운 건강 관리법 2024.07.19해당카페글 미리보기
웨어러블 의료기기 ① 혈압 모니터 '카디오암' 카디오(Qardio, Inc)의 '카디오암(QardioArm)'은 사용자 친화적인 디자인과 높은 정확성을 자랑하는 혈압 모니터다. 이 기기는 사용자의 상완에 착용해 혈압과 심박수를 측정하며, 스마트폰 앱과 연동돼 측정...
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환자안전을 위한 의료기기 추적관리 시스템에 관한 연구 2014.04.21해당카페글 미리보기
http://dlps.nanet.go.kr/OpenFlashViewer.do http://academic.naver.com/view.nhn?dir_id=0&query=%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0&page=0&doc_id=38925447&ndsCategoryId=110
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의료기기 관리·감독 대폭 강화...'추적시스템' 도입 식약처, 의료기기 회수 공표 명령 등 관리·감독 강화 방침 2013.06.25해당카페글 미리보기
의료기기 관리·감독 대폭 강화...'추적시스템' 도입 식약처, 의료기기 회수 공표 명령 등 관리·감독 강화 방침 출처 : 닥터스뉴스, http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=88980
