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미국은 인보사 주성분 논란이 제기된 뒤 바로 안전성 점검을 마치고 1년 뒤 3상 임상 시험 재개를 결정했습니다. 3상 임상은 시판 허가를 받기 위한 마지막 단계입니다. 재판부는 “미국 FDA는 과학적 관점에서 차분히 검토해 안전성 우려가 해소됐다고...

파악하고, 인보사케이주를 특별관리 대상으로 지정, 투여환자를 위한 전담소통창구를 운영하기로 하였다. 또한, 현재 일부 투여환자에 한해 실시하고 있는 장기추적조사를 모든 투여환자로 확대하여, 투여후 15년간 주기적 병·의원 방문·검사 등을 통해...

휜다리수술 또는 연골판이식이나 십자인대 이식술 같은 연관 수술을 동시에 할 수도 있다는 의미입니다. ​ 때문에 환자는 인보사 주사치료전에 반드시 종합적인 진료를 먼저 받아봐야 한다는 뜻입니다 . <코오롱생명과학 자료 참조> 현재 많은 환자들로...

배상 소송을 끝냈고 2차 소송을 준비중이다. 오킴스는 지난 4월 중순부터 코오롱생명과학을 상대로 손해배상 소송을 제기할 인보사 투여환자를 모집해왔다.그 결과 400명 가까운 환자들이 참여할 뜻을 밝혔고,허가 취소가 발표되자 오킴스는 1차로 소송...