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구 약사법 제61조 제1항 제2호에서 ‘같은 법 제42조 제1항 등을 위반하여 수입된 의약품’의 판매 등을 일반적으로 금지한 취지 2024.04.19해당카페글 미리보기
등을 일반적으로 금지한 것은 안전성과 유효성이 검증되지 아니한 해외 의약품의 국내 유통을 차단함으로써 건전한 유통질서를 확립하고 감염병의 발생이나 오남용의 우려가 있는 의약품, 유통과정 중 변질되거나 심각한 부작용 발생 위험이 있는 의약품의...
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미국을 죽이고 있는 좀비 마약 '펜타닐'이란? 2024.03.24해당카페글 미리보기
펜타닐'이란? ©Getty Images 미국의 오피오이드 위기는 현재 연간 5만 명 이상의 목숨을 앗아가고 있는데, 이것은 펜타닐에 의해 촉발된 충격적인 사망자 수이다. 미국 식품의약국에 의해 승인된 이 약은 헤로인보다 훨씬 더 강력하다. 엄격한 의료 감독...
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첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [총리령 제01909호, 시행 2023. 9. 21.] 2023.09.26해당카페글 미리보기
사항"이란 다음 각 호의 사항을 말한다. 1. 법 제26조제1항제2호에 따른 품질 및 안전성 기준의 설정과 그 준수 여부 확인 2. 제조과정상의 모든 시험ㆍ검사에 대한 점검ㆍ확인 3. 제조단위별 제조관리 및 품질관리에 관한 기록의 작성ㆍ보관. 이 경우...
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약사법[법률 제20328호, 시행 2025. 2. 21.] 2024.03.01해당카페글 미리보기
본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말한다. 9. "일반의약품"이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것으로서 보건복지부장관과 협의하여 식품...
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콜롬비아 의약품 시장동향 - 일반 의약품 위주로 콜롬비아 의약품 시장 성장 추세 -- 일부 기업이 시장 대부분을 선점, 한국 기업이 진입하기 위해서는 틈새시 2019.10.20해당카페글 미리보기
2017 2018 1,013.7 962.0 1,088.3 자료: GTA □ 시장동향 ㅇ 일반의약품이 꾸준히 성장 중이며, 콜롬비아 의약품 시장 규모는 점차 확대되고 있음. - 일반의약품(OTC: Over The Counter Drugs)이란 안전성이 뛰어나기 때문에 의사의 처방전 없이 약국이...