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임상시험에 대한 두가지 관점과 환자 입장에서의 재분류 2024.03.18해당카페글 미리보기
그렇게 의학이 발전하는 과정에서 임상시험은 필수적이고, 임상시험을 거치지 않는다면 의학은 발전할 수가 없다. 임상시험은 1상, 2상, 3상, 4상으로 나뉜다. (자세한 내용은 아래의 포스팅 참조) https://blog.naver.com/bhumsuk/100045575420 항암제...
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Re: Re: 다발골수종 신약 임상 단계 2023.11.02해당카페글 미리보기
단계는 다음 단계로 이루어 집니다. 신약 후보물질을 발굴하여 비 임상시험 단계에서 연구용 신약특허를 제출한 뒤 임상시험 1상, 2상, 3상을 거쳐 시판허가서를 제출하여 당국 FDA 허가를 받은 뒤 시판을 하게 됩니다. 지하철이나 버스를 타면서 임상...
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코로나 임상 3상 참여 각 나라 병원 & 약은 효능보다 안전성이다 . 2023.09.26해당카페글 미리보기
임상시험에 대해 오해나 억측은 바로잡는 것이 중요하다. 통상 1상, 2상, 3상 등으로 구분되는 임상시험은 단계별로 시험의 대상과 목적이 다르게 적용된다. 1상: 신약의 안전성 1상 임상시험은 소수의 건강한 사람을 대상으로 신약의 안전성을 확인하는...
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Re: CLL 3상 임상시험(브루킨사 + ...) 스텔라님 한번 봐주셔요 2024.06.15해당카페글 미리보기
입증했음. 2상 BOVen 임상시험(NCT03824483)의 장기 연구 결과에 따른 것임. 치료 종료 반응을 평가할 수 있는 50명의 환자 중 각각 48명(96%)과 46명(92%)이 말초혈액 단독 및 말초혈액과 골수 모두에서 uMRD를 달성했음. 46명의 환자 모두 사전에 지정된...
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뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약 개시 2024.04.18해당카페글 미리보기
진행되며, 2024년 3분기에 개시해 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726 글로벌 임상 1상을 2025년 상반기에 종료할 계획이다. DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발...
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폐암 신약 NVL-655 임상 1상 진행 상황 2024.03.28해당카페글 미리보기
진행하고, 3상이 통과된 이후 FDA 승인을 통해 약이 쓰이기 시작한다. 통상적으로 FDA 승인을 통해 미국에서 먼저 쓰인 후 국내...길이 멀다. 해당 개발사인 Nuvalent에서 지난 10월 임상 경과를 IR 목적으로 발표했고(Nuvalent는 상장사기 때문에 본인들...
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기관지폐이형성증에 대한 중간엽줄기세포: 1상 용량 증량 임상시험 2024.02.19해당카페글 미리보기
통제된 2상 연구가 필요합니다. 평가판 등록: ClinicalTrials.gov NCT01297205. 저작권 © 2014 저자. 작성자 Mosby, Inc. 판권 소유. PubMed 면책 조항 댓글 달기 신생아 폐 및 뇌 손상에 대한 줄기 세포 기반 치료: 실현 가능하고 안전하며 다음 치료...
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골형성 부전증 전 세계 임상시험 현황 2024.01.09해당카페글 미리보기
임상시험은 어디까지 진행되었을까요? 악토넬, 임상 4상 모집 중 아클라스타 & 포스테오, 임상 4상 모집 중 세트루수맙, 임상 3...세포, 임상 1/2상 모집 전 SAR439459, 임상 1상 모집 중 AGA2115, 임상 1상 모집 중 BOOST 세포, 임상 1/2상 진행 중...
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프로톡스 임상 3상 및 유상증자 2023.12.09해당카페글 미리보기
승인, 바이오 생산공장 준공, 비임상시험 시료 생산, 2020년 임상 1상 개시 및 임상 1/2상 승인, 식약처 수출용품목허가 승인...2023년 프로톡신주 브라질 및 러시아 독점 공급계약 체결, 임상 3상 시험 개시 및 임상 3상 최종 환자 관찰 완료 등을 진행...
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재생불량성빈혈 전 세계 임상시험 현황 2024.01.20해당카페글 미리보기
따르면 2023년에 새롭게 허가받은 신약의 절반은 희귀질환 치료제라고 해요. 그렇다면 무형성빈혈(재생불량성빈혈) 치료제 임상시험은 어디까지 진행되었을까요? 1. 헤트롬보팍 올라민, 임상 3상 모집 중 2. 시롤리무스, 임상 2상 모집 중 3. TCR αβ+/CD...