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테마주 정리 :: 2022년 임상예정 제약·바이오 2024.08.09해당카페글 미리보기
라인에 대한 관심이 증가될 것으로 보이며, 신약개발 임상 또한 다시 활발해질 것으로 전망. 참고로 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수...
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코로나 임상 3상 참여 각 나라 병원 & 약은 효능보다 안전성이다 . 2023.09.26해당카페글 미리보기
수천 명 참여 인원을 목표로 3∼5년, 후보물질 발굴부터 최종 신약 사용 승인에 도달할 수 있는 성공 확률은 임상 1상, 2상, 3상을 거치며 33%, 29%, 9%로 급격히 줄어든다. 이런 과정을 통해 신약 승인을 받기 위해선 최소 10년의 시간과 26억 달러(약...
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Re: Re: 다발골수종 신약 임상 단계 2023.11.02해당카페글 미리보기
단계는 다음 단계로 이루어 집니다. 신약 후보물질을 발굴하여 비 임상시험 단계에서 연구용 신약특허를 제출한 뒤 임상시험 1상, 2상, 3상을 거쳐 시판허가서를 제출하여 당국 FDA 허가를 받은 뒤 시판을 하게 됩니다. 지하철이나 버스를 타면서 임상...
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폐암 신약 NVL-655 임상 1상 진행 상황 2024.03.28해당카페글 미리보기
임상 1상 진행 상황 NVL-655는 4세대 ALK 표적치료제로 현재 글로벌 임상 1,2상(ALKOVE-1 study)을 진행 중이다. 해당 약제는 전 세대의 약제들에서는 커버하지 못했던 대표적인 내성변이(G1202R)를 커버하며, 뇌 투과성이 있다. 현재 급여화까지 완료된...
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일진홀딩스 투자사 오리니아 세계 최초 루프스신염 치료제 3상 우수 탑라인 발표 2023.04.06해당카페글 미리보기
뒷받침하는 결과라는 오리니아 최고 책임자의 발언도 있었습니다. 신약 개발의 경우 임상1상~2상 보다 3상에서 좌절되는 경우가 많은데 오리니아의 신약은 3상에서 긍정적인 데이터를 보였기에 기대감이 나타난 것으로 보이며 해당 이슈로 인해서 일진...