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대웅제약 "'우루사' 임상 4상서 간 기능 개선 효과 재입증" 2024.07.02해당카페글 미리보기
4상서 간 기능 개선 효과 재입증" - 머니투데이 대웅제약이 '우루사'의 간 기능 개선 효과를 다시 한번 입증했다.대웅제약이 만성 간질환 환자를 대상으로 우루사(우르소데옥시콜산, UDCA) 4상 임상시험에서 톱라인(주요지표)을 확보했다고 2일 news.mt.co.kr
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골형성 부전증 전 세계 임상시험 현황 2024.01.09해당카페글 미리보기
질환 치료제라고 해요. 그렇다면 골형성 부전증 임상시험은 어디까지 진행되었을까요? 악토넬, 임상 4상 모집 중 아클라스타 & 포스테오, 임상 4상 모집 중 세트루수맙, 임상 3상 모집 중 이베니티, 임상 3상 모집 전 골수 유래 중간엽 줄기세포, 임상 1...
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Re: 다발골수종 신약 임상 단계 2023.11.02해당카페글 미리보기
늘릴 수는 없다. 검정력을 고려한 적정 환자 수를 계산하기 위해서는 약효에 대한 어느 정도 정확한 데이터가 필요하다. 임상 4상 신약 승인 후 약물의 장기적인 효능과 안전성을 확인하기 위해 실시된다. 시판된 약의 효능을 관계자들에게 효율적으로...
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새로운 알츠하이머 치매 치료제 도나네맙의 임상 3상 성공 2023.06.06해당카페글 미리보기
환자가 사망하였고, 이에 따라서 위 약의 성능이 제대로 입증되지 않았다는 의심을 받고 있다. FDA 역시 바이오젠에 다시 4상 임상시험을 지시한 바 있으며, 유럽연합(EU)을 포함한 다수 국가들도 위 약의 사용을 결국 철회한 바 있다. 현재까지도 원인이...
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58. 임상시험 2022.12.19해당카페글 미리보기
고통과 통증을 줄일 수 있는 방법으로 실험방법을 개선하고 발전시키는 것이 중요 64-3 임상시험 단계를 전임상부터 임상4상까지 설명해 보시오 - 전임상시험 : 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하게 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성...
