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국립줄기세포재생센터에서 공급한 줄기세포치료제, 처음으로 임상시험 승인 2024.10.01해당카페글 미리보기
신청(’21.3) GMP실사(’21.5) 2020.10~2021.03 회전근개질환 (동종 제대) WCB 1Lot, DP 2Lots IND신청(’22.6), GMP실사(’22.11) IND승인(‘24.7.31) 임상연구승인(’24.8.30) 2021.10~2022.04 DP 4Lots 2022.08~2022.12 뇌척수손상 (동종 말초신경) DP...
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2024년 임상 예정 제약·바이오 테마 2024.10.04해당카페글 미리보기
임상 진행 목표. 또한 이중 돌연변이를 타깃하는 'BBT-207(비소세포폐암)' 임상 1a상 용량 상승 시험 종료 및 임상 1b상 RP2D 결정 시험 개시 예정. 메드팩토-1.01%전이성 대장암 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 2b/3상 IND 승인 및투약 개시...
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씨엔알리서치 (359090) 뉴로바이오젠 알츠하이머·비만 치료제 식약처 임상 승인 소식에 급등 2024.09.19해당카페글 미리보기
개발 기업 뉴로바이오젠의 티솔라질린(Tisolagiline, 물질명 KDS2010)의 알츠하이머 치매 및 비만 적응증 치료제 임상2a상에대한 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 밝힘. 뉴로바이오젠이 자체 개발한 저분자화합물 신약후보물질인 티솔라...
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테마주 정리 :: 2022년 임상예정 제약·바이오 2024.08.09해당카페글 미리보기
발표 예정으로 알려짐. 지씨셀 AB101 NK+리툭시맙 병용 1상 중간결과 발표 예정. 고형암 환자 대상 CAR-NK AB201(HER2) 임상 1/2상 IND 제출 예정. AB202(CD19)은 b세포 림프종 환자 대상 IND 제출 예정. 앱클론 CAR-T 플랫폼 기반인 AT101(림프종...
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뇌졸중 치료제 임상 3상 계획 승인 신청에 폭등하는 신풍제약 2024.08.12해당카페글 미리보기
폭발적인 상승세를 보인 이유는 신풍제약이 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했기 때문입니다. 이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat...