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약물로, 임상 3상에서 52.7%의 3등급 이상 부작용과 46%의 PSA 50% 감소율을 보였다. 반면 FC705는 50% 낮은 용량에서도 비슷한 효능을 보였다. 부작용 비율도 더 낮아 경쟁력을 입증한 것으로 평가된다. 또한, FC705는 플루빅토와 같은 PSMA(전립선 특이...

단계다. 이 과정에서는 건강한 사람이 아닌 환자가 대상이 된다. 100∼300명 이내 참여 인원을 목표로 1, 2년 정도 기간이 걸린다. 3상: 위약(타사의 약)과 비교 또 대규모 인원 참여가 요구되는 3상 임상시험은 안전성과 유효성, 즉 기존 약보다 뛰어난지...

임상 3상 준비가 순조롭게 진행되고 있다고 강조했다. 또 미국 바이오 회사 아게누스가 최근 임상 결과를 발표한 대장암 치료제 후보물질 등 경쟁 약물과 비교해 백토서팁과 키트루다 병용요법의 효능이 뛰어나다고 설명했다. 지난 7월 6일 김성진(44...

조사한 3상 LELANTOS-1 임상 시험이 주요 종착점을 충족하지 못했다고 보고했습니다. 안전하고 일반적으로 내약성이 양호하지만 시험용 항체와 코르티코스테로이드를 병용한 치료는 기준선과 비교하여 Performance of the Upper Limb 2.0 점수에서 의미...

가지는 NASH는 오랜 기간 치료제 진입이 늦어져 블루오션으로 평가받는 시장이다. 간이 딱딱하게 굳는 섬유화와 간경변을 일으킬...올해 승인이 유력시된다. 오는 3월14일 FDA의 우선심사 결과 발표를 앞두고 있다. 2022년 12월에 발표된 임상 3상 결과는...

전체생존기간(OS)에 대해 중간분석 진행, 타그리소 단독요법 대비 병용요법에서 우호적인 트렌드 지속. 최종 전체생존기간의 통계적, 임상적 유의성 확보를 위해 추적 관찰 지속될 것 ▶️？이제 봐야할 것 5가지 1)마리포사 3상 내 단독요법 간 데이터 비교...

임상 기간 중 증상이 유지되거나 오히려 호전된 경우도 많았다”면서 “투여 직전 측정한 PSP 등급척도 점수 대비 6개월 치료 후의 점수가 개선되거나, 유지된 환자 비율이 58.33%에 달했다”고 밝혔습니다. 그리고 약물과 관련된 심각한 부작용 사례는...

co.kr/news/article/?no=597995 ​ 루프키니스는 세계 최초이자 FDA 승인을 받은 최초의 경구용 루프스 신염 치료제인데 임상3상 지속 연구에서 환자에게 기존 치료법과 병용한 결과 안정적인 신장 기능을 유지하면서 단백뇨는 감소 기간은 훨씬 단축하는...

예정 - 초기 진단제는 세계 최초로 선례가 없어 식약처 심사 기간이 길어질 수 있음, 각각 허가 신청 시 초기와 재발/전이 각각...알자뷰’ 허가 시 2년 이상 경험) - 재발/전이 환자 대상 임상 3상은 이번 주 IRB통과, 연말 투약 완료 및 ‘24년 초 허가...