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복제약(제네릭, generic) 바이오 시밀러가 뭔가요? 제약회사에 만드는 약의 대부분은 화학물질로 만듭니다. 그런데 최근 들어 살아있는 세포를 이용해 만드는 약이 점점 많아지고 있다. 이런 약을 ‘바이오 의약품’으로 부르는데, 이걸 100%에 가깝게...

현실에서 '개량신약' 과 '바이오 시밀러' 개발은 성장을 위한 초석이 될 수 있다. 바이오 시밀러가 케미칼 의약품에서 '제네릭' 과 유사한 개념이라고 한다면, 바이오 베터(Better)는 '케미컬 개량신약' 으로 이해해도 무방한 개념이다. 바이오 시밀러는...

종합기술원·삼성전기·삼성정밀화학 등 그룹 내 계열사들의 공조 체제도 구축한 상태다. 삼성의료원 관계자는 “바이오 시밀러는 제네릭(복제약)과 달리 1차, 3차 임상을 거쳐야 한다”며 “글로벌 제약사들이 우리 병원에 임상시험을 위탁할 만큼 실력을...

의 국내 출시와 혼합 백신 ‘유포박-히브’의 입 찰 시장 참가 등 가시적인 실적 개선이 기대된다. 또한, 제네릭 사업 부문의 강 화와 바이오 시밀러 등 사업의 확장성도 뛰어난 동사에 대해 목표주가 59,000 원, 제약주 Top pick을 유지한다. *** 본 정보...

지니며, 비임상 임상적 비교동등성이 입증된 의약품이다. 제네릭의 경우 오리지널 약품의 화학식만 알며 쉽게 만들 수 있고...반면 살아있는 단백질 세포 등을 이용하여 만드는 바이오 시밀러의 경우 아무리 염기서열이 동일한 의약품을 개발하려해도 구조...

탄생도 기대할 수 있다는 분석이다. 다만 경쟁은 치열하다. 허가 신청은 다국적제약사 노바티스의 제네릭 사업부인 산도스가 신청한 1세대 바이오의약품 필그라스팀이 2주 전에 먼저 신청했다. 두 회사가 미국 첫 바이오 시밀러라는 타이틀을 두고 속도...

빨리 큰 규모로 형성될지에 대해서는 낙관적 전망과 보수적 전망이 아직은 공존하고 있다. 바이오 시밀러 경쟁은 점차 격화될 듯 바이오 시밀러는 케미컬 제네릭과는 달리 대규모 생산 시설을 필요로 하며, 임상 비용도 많이 들기에 바이오 시밀러 사업을...

연구원은 “트럼프는 과거 약가 인하를 위한 방안으로 제네릭·바이오시밀러의 사용 촉진을 통한 경쟁 강화를 언급했다”며...mnews/article/346/0000077821 제약바이오 업계, 美 대선에 촉각 “CMO·시밀러 수혜 기대” 미국 대통령 선거가 약 4개월 앞...

시밀러는 제네릭과 다릅니다. 카피약이 아닙니다. 시밀러라는 말을 쓰고 있지만 사실상 하나의 신약과 같은 급으로 취급합니다. 그래서 임상1상 ~ 임상3상 까지 많은 시간과 돈이 들어갑니다. 오리지널과 시밀러는 화학적으로 완전히 같은 개체가 아닙니다...