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생물반응기(바이오리액터)에 대해 장쑤성 당국으로부터 GMP 승인을 받았다. 쑤저우성디아는 앞서 항서제약의 100% 출자로 설립됐다. 캄렐리주맙이 2019년 중국에서 최초 승인된 뒤로 캄렐리주맙의 상업생산을 담당하고 있다. 간암 치료용으로 승인된 PD-1...

심히 조정받네요. 얼마전 100을 바라본단 주가가..무상증자했다더니...오늘도 하한가맞고... 팍스에 항서폭락떠서 더 조마조마한 하루였어요. 떡실신전.. ..고견있으신분 한마디해주십시요...^^

잇달아 터지며 국내 제약·바이오 투자자를 우울하게 했다. HLB는 자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 문턱을 넘으려고 했다. 그러나 FDA가 승인 대신 보완을...

2020.09.14 (월) [중국주식 무엇이든 물어보세요-항서제약]② '중국판 화이자' 이름값 합니다! [중국주식 무엇이든 물어보세요-항서제약]③ 高밸류 리스크 진단해 봅니다. [주간 중국 증시브리핑] 美 화웨이∙틱톡 제재, 8월 경제지표 '관전포인트' 굴삭기...

등락 10. HLB제약 (19.54%) : 제약바이오관련주, 시총7200억대, 의약품사업, HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’을 개발해 중국 항서제약의 면역 항암제 ‘캄렐리주맙’과 병용요법으로 FDA에 품목 허가 신청, 보안요구서한 수령 등으로 급등락, 개별 등락 11...

기록하고 있는 만큼 미국 식품의약국(FDA) 재허가 신청에도 참고 자료가 될 것으로 기대되고 있다고 전해짐. HLB와 중국 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 병용요법에 대해 미국식품의약국(FDA)로부터 최종보완요청서(CRL)를 수령한 바 있으며...

안겼다. 주식시장 개장과 동시에 HLB 주가는 하한가로 직행했고, 상승세로 출발했던 중국 파트너 항서제약 주가도 하락세를 보였다. HLB가 중국 파트너사인 항서제약과 협의해 FDA에 신약 허가 재신청을 추진한다고 밝혔지만, 성공하더라도 미국 품목 허가...

HLB 그룹주 HLB '리보세라닙' 美 FDA 허가 불발 소식에 하한가 ▷언론에 따르면, HLB의 간암신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙' 병용요법의 간암 1차 치료제 미국 신약 허가 절차에 차질이 생겼다며, 미국 식품의약국(FDA)이 임상 데이터에...

리보세라닙'이 중국 식품의약국 관리총국(CFDA)으로부터 난소암 치료제로 허가받았다고 밝힘. 이번 허가는 리보세라닙과 중국 항서제약의 항암제 '플루조파립'을 병용하는 것으로, 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지 요법을 위한 것...