카페검색 본문
카페글 본문
-
우선·맞춤형 심사·조건부 허가 '첨단바이오법', 국회 본회의 통과 2019.08.02해당카페글 미리보기
열고 이 같은 내용을 골자로 하는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안(첨바법)을 통과시켰다. 이번에 통과된 첨바법(첨생법)은 안전성 확보와 국민건강 향상을 목적으로, 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신·실용화...
-
면역세포 치료제의 일종...치료허가 암종류 적고 값 비싼게 흠주사 한번으로 암완치 기대... CAR-T 치료제 '킴리아' 사용 승인 2021.03.13해당카페글 미리보기
이번 허가와 동시에 바이오의약품의 품질·안전 관리 강화 및 지원 등을 위해 지난 8월부터 시행된 첨단재생바이오법(이하 첨바법)의 1호 치료제가 됐다. 서울대학교병원 혈액종양내과 윤성수 교수는 “킴리아는 항암제 역사상 없던 새로운 기전의 혁신적...
-
홈캐스트 (064240) 2020.05.29해당카페글 미리보기
첨단바이오법 (첨생법) 법령 제정안 입법 발표 - 1보 *** 홈캐스트 (064240) 첨단재생바이오법(첨바법)하위 법령 제정안이 공개됐다. 특히 이번 입법으로 첨단재생의료 임상연구와 시험, 세포처리 관리업 등이 한층 세분화돼 전문적으로 관리될 전망이다...
-
제약/바이오 Daily 2022.04.05해당카페글 미리보기
BBT-176' 임상 현황 발표 않기로" - "차후 열릴 WLCL, ESMO 등에서 가치를 깊이있게 전하겠다" https://bit.ly/3uU65lX ◆ 첨바법 1호는 급여화, 넥스트 '킴리아' 소식은 언제쯤? - 졸겐스마, 건보 신청 1년 지났지만 답보 상태...이번 주 약평위 안건에...
-
오늘에 신문 한장......... 2020.06.30해당카페글 미리보기
정부 바이오산업 육성 한다더니....제생으료 R&D 예산 " 반토막 " 정부, 예타 결과 5000억 결정 8월 첨바법 반쪽 시핼 우려도. 코로나 여파 " 항공업 살리기 " 美 30조 지원, 韓은 겨우 3조 전경련, 현저히 낮은 지원수준 지적 국토부 " 실제 지원 여부...
-
[기사논평] 불가능했던 줄기세포 배양시술 첨바법으로 열리나? 2020.06.22해당카페글 미리보기
[기사논평] 불가능했던 줄기세포 배양시술 첨바법으로 열리나? http://www.medicaltimes.com/Users/News/NewsView.html?mode=view&ID=1134320&REFERER=NP 오승준 엘케이파트너스 변호사란 분께서 설명을 아주 잘 해주셨다고 봅니다. 현재 성형외과나 정형...
