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빠른 대표 파이프라인의 임상 연구에 힘을 쏟는 한편 비용 효율성 제고와 매출 기반 조기 확보에 주력할 계획"이라며 "또 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)이 통과되면서 환자 확보나 실증 임상 데이터 누적, 임상 비용...

첨단 재생의료 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다. 이달 1일 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과했기 때문이다. 개정안은 공포 후 1년 뒤 시행될 예정이다. 보건복지부는 현재 운영 중인...

밝혀냈어요.(2/28) 3. 국내 세포유전자 치료제(CGT: Cell-Gene Therapy) 시장에는 최근 변화가 일어나고 있는데요. 최근 첨생법 개정안의 통과로 규제가 완화되면서 제약사뿐만 아니라 대기업도 CGT 연구 개발에 뛰어들고 있어요.(2/28) 4. 미국 FDA가...

밝히며, 아두헬름... http://www.newsis.com/view/?id=NISX20240202_0002614682&cID=10434&pID=13200 ​ / 엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과...임상 및 상업화 탄력” 이미 엔케이맥스는 고형암과 알츠하이머 임상에서 안전성 및 유효성을 입증한 상태이다...

세계최초 오가노이드 재생치료제 나올까..첨생법 개정 승인 - 2보 **** JW신약(067290) JW신약, 오가노이드사이언스 세계 최초 오가노이드 기반 재생치료재 상용화 기대감에 상승세 https://news.zum.com/articles/89174941 https://www.etoday.co.kr/news...

미래’ 창당했지만… 조응천·이원욱 이 * 개혁신당 양향자, '반도체 메카' 용인갑 출사표 * '반쪽짜리 법안' 꼬리표 뗀 첨생법…업계 "의미 있는 전진" * 與 "지역 의료격차 해소" 비대면진료 확대 나선다 * 이재용 오늘, 조국 8일 '운명의 날'…법원...

1) 금리인하 최대수혜 2) 밸류부담 낮아져 : 3) 제도적 환경개선 : 공시제도 과거 열거주의에서 포괄주의로 바뀌면서 : 첨생법 개정 통과로 희귀난치질환자 및 줄기세포 치료제 허용 등 규제환경 완화 4) JP모건 헬스케어 컨퍼런스 결과 : 빅파마 ' 얼리...

포괄주의로 바뀌면서 규정에 열거되지 않지만 영업 및 생산활동 재무구조의 직접 연관성을 띈 내용 공시의무 부여 : 첨생법 개정 통과로 희귀난치질환자 및 줄기세포 치료제 허용 등 규제환경 완화 4) JP모건 헬스케어 컨퍼런스 결과 : 빅파마 ' 얼리...

심의를 구분해야 한다는 목소리가 나오고 있어요. 이유가 무엇일까요? 4. 지난 1일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안이 국회를 통과했지만, 제대혈을 활용하기는 여전히 어렵다고 해요. 이유가 무엇일까요? 🌳 반가운 연구·치료제 소식...