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벤더사 ⇨ AI관련주 부각 ​ 26. 안트로젠 (10.59%) : 제약바이오관련주, 시총2000억대, 줄기세포치료제개발사업, 2월 21일 첨생법 개정안 시행 일정 ⇨ 줄기세포치료제사업 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 27. HD현대건설기계 (10.49%) : 기계관련주, 시총1조3천...

방침임. ▷아울러 2025년 2월부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정안도 본격 시행될 예정. 첨생법은 임상시험과 허가 절차를 간소화하고, 규제를 명확히 해 연구 효율성을 높이는 데 중점을 두고 있으며, 이...

따르면 현재 다수의 글로벌 파마들이 이번 고용량 데이터를 기다렸다고 한다. 글로벌 L/O의 가능성이 높다는 판단이다. 첨생법 개정안(임상단계 세포치료제 사용 가능 법안) 시행 3개월 남았다 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법) 개정안이...

밝히며, 아두헬름... http://www.newsis.com/view/?id=NISX20240202_0002614682&cID=10434&pID=13200 ​ / 엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과...임상 및 상업화 탄력” 이미 엔케이맥스는 고형암과 알츠하이머 임상에서 안전성 및 유효성을 입증한 상태이다...

밝혀냈어요.(2/28) 3. 국내 세포유전자 치료제(CGT: Cell-Gene Therapy) 시장에는 최근 변화가 일어나고 있는데요. 최근 첨생법 개정안의 통과로 규제가 완화되면서 제약사뿐만 아니라 대기업도 CGT 연구 개발에 뛰어들고 있어요.(2/28) 4. 미국 FDA가...

심의를 구분해야 한다는 목소리가 나오고 있어요. 이유가 무엇일까요? 4. 지난 1일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안이 국회를 통과했지만, 제대혈을 활용하기는 여전히 어렵다고 해요. 이유가 무엇일까요? 🌳 반가운 연구·치료제 소식...

수 있는 길이 열렸다. 이달 1일 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과했기 때문이다. 개정안은 공포 후 1년 뒤 시행될 예정이다. 보건복지부는 현재 운영 중인 첨단재생의료 임상연구 안전...

앞두고 있습니다... rarenote.io 🌳 다양한 사회 소식 1. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과했어요. 첨단재생의료는 무엇일까요? 어떻게 달라지는 걸까요? 2. 희귀난치질환 의료비 지원제도...

변경에서 최대주주의 장내매도 및 담보제공주식의 담보권 실행(반대매매) 등으로 최대주주 변경 정정 공시. ▷한편, 첨생법 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데, 동사가 국내 상업화에 속도를 붙이겠다고 밝힘. 이와 관련, 동사 관계자는 “첨생법...