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진단 의료기기 개발, 생산 과정 이해 ◦직무소양교육 ◦이력서 및 자기소개서, 모의면접 코칭 체외진단 규제과학 RA 교육 7.17(월) ~8.29(화) ◦체외의료기기 GMP 이해 및 기준해설 ◦품질관리기준 요구사항 절차서 작성 및 실습 ◦체외진단의료기기 GMP 인증...

지원 교육 (3) 위기대응 의료제품 지정 및 조건부 품목허가 5) 제품화 단계 (1) 제품화 기술지원 (2) 보세공장 제도 활용 제품생산 지원 2. 생산역량 확충 1) 생산 인프라 (1) 차세대 백신 생산기반 구축(mRNA 백신 실증지원기반 구축사업) (2) 백신실증...

6300억대, 체외진단사업, 2019년 글로벌 빅파마 로슈와 블로윙 액상세포검사(LBC)장비 및 시약 키트 제조 관련 계약 및 2025년부터 로열티 수령 등 본격적인 성장 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 7. 핑거스토리 (20.54%) : 미디어관련주, 시총500억대...

5100억대, 체외진단사업, 2019년 글로벌 빅파마 로슈와 블로윙 액상세포검사(LBC)장비 및 시약 키트 제조 관련 계약 및 2025년부터 로열티 수령 등 본격적인 성장 기대감 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 19. 씨엔플러스 (13.40%) : 디스플레이관련주, 시총...

시스템(GMP, ISO 13485 등) 인허가 등 획득과 유지를 위한 컨설팅 비용 지원 - 지원금액: 최대 20백만원(총 사업비의 90% 이내...분석 검사비 지원 - 디지털 랩온어칩 기반 체외진단기 제품 시약의 분석적 성능, 제품의 전기 안전 및 전자파 적합성, SaMD...

한국체외진단 의료기기협회 • 의료기기 사업화 생태계 구축 • 정부지원 R&D 사업계획 컨설팅 • 공학분야 기술지원 및 컨설팅 • 시제품 개발 매칭 컨설팅 • 분야별 CRO 매칭 지원 • 글로벌 사업화 컨설팅(※미국) - FDA / 임상시험 / 사용적합성...

동물용 체외진단의료기기 우수제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증으로 수출촉진 발판 마련 (농림축산식품부) 올해 최고의 가루쌀 제과·제빵은 그랜드 델리의 솔잎 쌀 무스케이크와 오미자 플라워 쌀 데니쉬 (농림축산식품부) 풍요롭게 살 수 있고, 즐겁게...

제품 시약을 위탁 생산하고 있으며, 소프트웨어 개발과 분석 서비스는 자체적으로 제공하고 있어 자동화 설비 구축과 병렬 분석 시스템 구축으로 상용화를 위한 충분한 역량을 확보하였다고 판단된다. 동사의 공동창업자인 김태윤, 방두희, 문성태 중...

보유 최첨단 나노팹, GMP 장비/시설 및 선행공정기술을 활용하여 대전시 소재 중소기업의 제품개발을 위한 2대분야(기술지도...테크노파크/한국전자통신연구원 전문가 매칭, 컨설팅, 애로기술 개발 등 다양한 ICT 융복합 체외진단 시약, 센서, 시스템 기술...