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기기(K) 3등급 품목에 대한 ‘체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 획득했다고 지난 6월13일 밝혔다. 체외진단 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice)는 식품의약품안전처가 관리하는 품질경영시스템 규격으로, 체외진단 의료기기...

시험 종사자에게 교육을 받도록 하지 아니한 자에게는 100만원 이하의 과태료를 부과한다. ② 제1항에 따른 과태료는 대통령령...관한 적용례) 제13조부터 제15조까지의 규정은 이 법 시행 후 최초로 제조장 또는 보세구역에서 반출되는 체외진단의료기기...

진단 의료기기 개발, 생산 과정 이해 ◦직무소양교육 ◦이력서 및 자기소개서, 모의면접 코칭 체외진단 규제과학 RA 교육 7.17(월) ~8.29(화) ◦체외의료기기 GMP 이해 및 기준해설 ◦품질관리기준 요구사항 절차서 작성 및 실습 ◦체외진단의료기기 GMP 인증...

양질의 교육을 받은 인재들이 많고, 대부분의 인력이 영어를 구사하기 때문에 언어 장벽에 대한 부담이 적습니다. 또한, 서유럽...헝가리 시장 전망은 어떤가요? A3: 헝가리 시장은 암 진단 및 치료 관련 상품 수요 잠재력이 큰 시장입니다. 특히 헝가리는...