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기기(K) 3등급 품목에 대한 ‘체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 획득했다고 지난 6월13일 밝혔다. 체외진단 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice)는 식품의약품안전처가 관리하는 품질경영시스템 규격으로, 체외진단 의료기기...

시험 종사자에게 교육을 받도록 하지 아니한 자에게는 100만원 이하의 과태료를 부과한다. ② 제1항에 따른 과태료는 대통령령...관한 적용례) 제13조부터 제15조까지의 규정은 이 법 시행 후 최초로 제조장 또는 보세구역에서 반출되는 체외진단의료기기...

진단 의료기기 개발, 생산 과정 이해 ◦직무소양교육 ◦이력서 및 자기소개서, 모의면접 코칭 체외진단 규제과학 RA 교육 7.17(월) ~8.29(화) ◦체외의료기기 GMP 이해 및 기준해설 ◦품질관리기준 요구사항 절차서 작성 및 실습 ◦체외진단의료기기 GMP 인증...

양질의 교육을 받은 인재들이 많고, 대부분의 인력이 영어를 구사하기 때문에 언어 장벽에 대한 부담이 적습니다. 또한, 서유럽...헝가리 시장 전망은 어떤가요? A3: 헝가리 시장은 암 진단 및 치료 관련 상품 수요 잠재력이 큰 시장입니다. 특히 헝가리는...

동시에 검사할 수 있다. 체외진단 시장은 국내시장 규모가 크지 않기 때문에 성장을 위해서는 해외진출이 필수다. 프로테옴텍은...시장 진출을 위해 각종 인증이 필요하다. 국내는 의료기기 GMP 인증을 받았고, 해외시장의 경우에도 각종 인증을 획득한...

체결 기업 소속 재직자에 한함) 라. 교육신청 방법 및 협약 체결에 대한 자세한 내용은 [붙임] 파일 참조 마. 교육 프로그램 ㅇ 체외진단 의료기기 국내 규제 제도/LG 생명과학 최진혁 부장 ㅇ 체외진단 의료기기의 해외 인허가 제도(미국), 위험관리 요구...

및 신규정보를 알려드립니다. 새로운 소식들이 신속하게 전달될 수 있도록 노력하겠습니다. [교육안내] 2021년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 일정 안내 관리자 2021-04-23 696 안녕하세요 한국의료기기안전정보원 인재교육본부 교육기획...

개정… GMP 국제기준 (ISO 13485) 개정 관련 외 한국보건산업진흥원, 청년대상 바이오 잡페어 개최 (3.28) 내달 17일부터19일...기반 분석 소프트웨어… 2등급 홀터심전계 관련시험 통과 국산 1호 AI 의료소프트웨어 미국 특허 획득 (3.27) 뷰노, '뷰...

의료기기&유착방지제사업, 비만치료제관련주, 공장가동률 80%까지 상승, 2025년 중국 하이난 공장의 GMP 인증을 통해 화장품 매출 추가 기대 (한양증권 리포트 발행) ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 18. 케어젠 (12.63%) : 제약바이오관련주, 시총1조1천억대...