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6000리터 규모 생산라인 4개, 1만리터 규모 생산라인 3개 등을 조성한다는 계획을 내놓은 바 있다. 항서제약은 이번 승인으로 캄렐리주맙 생산용 1만리터 바이오리액터를 시장에서 사용할 수 있게 돼 1만리터 규모 세포배양 기술에서 중요한 진전을...

졌음. 주요 관문으로 여겨졌던 캄렐리주맙의 실사가 큰 문제없이 종료되면서 HLB가 16년간 공들인 리보세라닙+캄렐리주맙의 간암 1차치료제 승인 가능성이 더 높아졌음. 이에 시장에서는 신약 허가까지 9부 능선을 넘은 것으로 보이며, FDA 허가 가능성을...

30. HLB바이오스텝 (7.06%) : 제약바이오관련주, 시총1900억대, 비임상CRO사업, 전환가액 조정, 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정일자 내년 1분기 전망 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 상승률TOP30...

항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스2’로 분류했음. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다며, 이에 따라 늦어도 내년 3월 20일까지 허가 여부가 결정될 예정. ▷이와 관련, 동사 관계자는...