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30. HLB바이오스텝 (7.06%) : 제약바이오관련주, 시총1900억대, 비임상CRO사업, 전환가액 조정, 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정일자 내년 1분기 전망 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 상승률TOP30...

12. HLB테라퓨틱스 (17.43%) : 제약바이오관련주, 시총7700억대, 의약품개발사업, 금일 IR개최, 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국FDA 승인 여부 결정일자 내년 1분기 전망 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 13. 셀바이오휴먼텍...

2 분류 소식에 급락 ▷HLB에 따르면, 美 FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스2’로 분류했음. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가...

NASH?2형 당뇨 신약 후보물질 DA-1241은 임상 2상 결과 발표 예정. HLB+0.47%표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법 간암치료제 미 FDA 본심사 진입 및 허가 대기 중. 브릿지바이오테라퓨틱스-0.36%특발성 폐섬유증 치료제신약 후보...

높일 계획"이라고 밝힘. HLB 그룹주 HLB 리보세라닙 美 FDA 허가 재신청 소식에 급등 ▷HLB, 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사...

바이오 투자자를 우울하게 했다. HLB는 자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 문턱을 넘으려고 했다. 그러나 FDA가 승인 대신 보완을 요구하면서 지난 5월 주가가...

HLB 그룹주 리보세라닙 병용요법, 폐암서도 치료 효과 소식 등에 강세 ▷HLB는 언론을 통해 항암 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이 위암, 간암에 이어 폐암 치료에서도 높은 효과를 냈다고 밝힘. HLB에 따르면, 이번 임상시험에서 리보세라닙...

예정으로 알려짐. ​ HLB '22년 하반기 리보세라닙+칼렐리주맙+알부민 결합 파클리탁셀 병용임상 2상 중간결과와 리보세라닙+캄렐리주맙 병용 간암 임상3상 세부 데이터를 발표 예정으로 알려짐. ​ 오스코텍 비소세포폐암, 고형암, 혈액암, 자가면역질환에...

업계에 따르면 항서제약 자회사 쑤저우성디아생물의약유한공사(苏州盛迪亚生物医药有限公司, 쑤저우성디아)는 최근 캄렐리주맙 주사제 생산을 위한 1만리터 규모 생물반응기(바이오리액터)에 대해 장쑤성 당국으로부터 GMP 승인을 받았다. 쑤저우성디아는...