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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
않은 인력이 필요하다는 설명이다. 현재 엘레바는 미국 50개주 가운데 43개주에서 의약품 판매면허를 취득해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 허가가 나면 즉시 판매가 가능하다. 나머지 7개주는 규정상 FDA 허가 이후 면허 취득이 가능하다. 엘레바는 허가...
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HLB, 리보세라닙-캄렐리주맙 中서 총 2조원 이상 매출 달성 2024.06.25해당카페글 미리보기
리보세라닙과 캄렐리주맙이 중국에서 의미 있는 실제 처방액을 기록하고 있는 만큼 미국 식품의약국(FDA) 재허가 신청에도 참고 자료가 될 것으로 기대되고 있다고 전해짐. HLB와 중국 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 병용요법에 대해 미국...
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면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유 2021.04.28해당카페글 미리보기
캄렐리주맙 (camrelizumab)'이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지시간) 캄렐리주맙의 '간세포암' 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 ‘PD-1’을 저해하는 면역관문억제제다...
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간암 신약 소식에 급등하는 HLB 2025.02.27해당카페글 미리보기
FDA 승인 가능성이 불투명하다는 우려가 나오고 있다는 것입니다. HLB는 중국 기업인 항서제약과 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 FDA 승인에 도전하고 있는데, 미국이 중국 압박 수위를 높이고 있기에 HLB가 항서제약과 협업하고 있다는 점에서 FDA승인...
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2025년 1월 14일 시간외 특이종목 2025.01.14해당카페글 미리보기
HLB글로벌 (003580) ( +9.98% ) HLB 파트너사 中 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙' 생산시설 美 FDA CMC 실사 완료 소식 등에 시간외 HLB 그룹주 상승. [“마지막 관문 넘었다”…HLB 간암신약, 美 FDA CMC 실사 완료] 기사 맥스트 (377030) ( +9.97%...
