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HLB, 리보세라닙-캄렐리주맙 中서 총 2조원 이상 매출 달성 2024.06.25해당카페글 미리보기
리보세라닙과 캄렐리주맙이 중국에서 의미 있는 실제 처방액을 기록하고 있는 만큼 미국 식품의약국(FDA) 재허가 신청에도 참고 자료가 될 것으로 기대되고 있다고 전해짐. HLB와 중국 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 병용요법에 대해 미국...
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D-148 9월 24일 상한가 & 특징주 요약 2024.09.24해당카페글 미리보기
아울러 HLB 리보세라닙 美 FDA 허가 재신청 모멘텀도 지속되는 모습. HLB, 전일 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한...
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2024년 10월 21일 2024.10.21해당카페글 미리보기
17.43%) : 제약바이오관련주, 시총7700억대, 의약품개발사업, 금일 IR개최, 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국FDA 승인 여부 결정일자 내년 1분기 전망 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 13. 셀바이오휴먼텍 (14.89%) : 화장품관련주...
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면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유 2021.04.28해당카페글 미리보기
캄렐리주맙 (camrelizumab)'이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지시간) 캄렐리주맙의 '간세포암' 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 ‘PD-1’을 저해하는 면역관문억제제다...
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이슈 특징 종목 2024.09.23해당카페글 미리보기
이라고 밝힘. HLB 그룹주 HLB 리보세라닙 美 FDA 허가 재신청 소식에 급등 ▷HLB, 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입...