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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
않은 인력이 필요하다는 설명이다. 현재 엘레바는 미국 50개주 가운데 43개주에서 의약품 판매면허를 취득해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 허가가 나면 즉시 판매가 가능하다. 나머지 7개주는 규정상 FDA 허가 이후 면허 취득이 가능하다. 엘레바는 허가...
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간암 신약 소식에 급등하는 HLB 2025.02.27해당카페글 미리보기
FDA 승인 가능성이 불투명하다는 우려가 나오고 있다는 것입니다. HLB는 중국 기업인 항서제약과 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 FDA 승인에 도전하고 있는데, 미국이 중국 압박 수위를 높이고 있기에 HLB가 항서제약과 협업하고 있다는 점에서 FDA승인...
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2024년 10월 21일 2024.10.21해당카페글 미리보기
17.43%) : 제약바이오관련주, 시총7700억대, 의약품개발사업, 금일 IR개최, 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국FDA 승인 여부 결정일자 내년 1분기 전망 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 13. 셀바이오휴먼텍 (14.89%) : 화장품관련주...
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면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유 2021.04.28해당카페글 미리보기
대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 ‘PD-1’을 저해하는 면역관문억제제다. 크리스탈지노믹스가 캄렐리주맙의 국내...등 브릿지 임상 3상(허가 임상 성격)을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의...
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[메리츠증권 시황 이수정] 20240415(월) 마감 시황 2024.04.16해당카페글 미리보기
납품계약을 최종 체결했다는 내용, PCle 젠5(5세대), 수주 규모는 수백억원대로 추산 7. HLB(+5.9%)는 리보세라닙-캄렐리주맙 FDA 승인이 한 달 앞으로 다가온 가운데 간세포암 1차 치료제 시장점유율 50% 겨냥 기사에 반등. 콜레라 백신 생산업체인 유...
