cafe

납품계약을 최종 체결했다는 내용, PCle 젠5(5세대), 수주 규모는 수백억원대로 추산 7. HLB(+5.9%)는 리보세라닙-캄렐리주맙 FDA 승인이 한 달 앞으로 다가온 가운데 간세포암 1차 치료제 시장점유율 50% 겨냥 기사에 반등. 콜레라 백신 생산업체인 유...

대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 ‘PD-1’을 저해하는 면역관문억제제다. 크리스탈지노믹스가 캄렐리주맙의 국내...등 브릿지 임상 3상(허가 임상 성격)을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의...

다양한 데이터 보안 솔루션을 획기적으로 개선했다"고 밝힘. HLB (028300) 간암 1차 치료제 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’, 美 FDA 최종 승인 기대감 등에 소폭 상승 ▷한양증권은 동사에 대해 핵심 신약 파이프라인은 간암 1차 치료제로 개발중인...

시총1900억대, 비임상CRO사업, 전환가액 조정, 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부 결정일자 내년 1분기 전망 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 상승률TOP30 정리 제약바이오관련주 (비만치료제, 코로나 등...

항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스2’로 분류했음. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다며, 이에 따라 늦어도 내년 3월 20일까지 허가 여부가 결정될 예정. ▷이와 관련, 동사 관계자는...

1차성 면역결핍질환치료제 'IVIG-SN 10%' 미 FDA 승인 목표. 동아에스티+0.57%미국 신약 개발 전문 자회사 뉴로보 파마슈티컬스...발표 예정. HLB+0.47%표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법 간암치료제 미 FDA 본심사 진입 및...

리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ▷HLB는 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 지난 20...

자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 문턱을 넘으려고 했다. 그러나 FDA가 승인 대신 보완을 요구하면서 지난 5월 주가가 급락했다. 한때 코스닥 시장 2...

레미콘 테마가 하락. ■제목 : - 특징 종목(코스닥) 특징종목 이슈요약 HLB 그룹주 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감에 상한가 ▷HLB는 언론을 통해 간암신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요 법의 허가심사 재개를 위한 미국 식품...