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불순물 기준 초과 ‘항혈전제’ 파장 일파만파…회수 제품 23개로 늘어 2024.04.03해당카페글 미리보기
생산 제품…회수 품목 더 늘어날수도 클로피도그렐 성분 항혈소판제 '클로본스'.(대웅바이오 제공) (서울=뉴스1) 황진중 기자 = 항혈전제 주성분인 클리피도그렐 성분 의약품이 불순물 기준 초과로 시중에 풀린 물량이 잇따라 회수되고 있다. 제약바이오...
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아토르바스타틴 등 18개 성분 DMF 지정 2010.01.04해당카페글 미리보기
지정되면 해당 제조소 시설, 제조 및 품질관리 시 운영실태, 불순물기준, 잔류유기용매, 상세한 제조공정 등 제조 및 품질 관련...추가 지정되는 성분은 아토르바스타틴을 비롯해 클로피도그렐, 암로디핀, 에스암로디핀, 발사르탄, 설피리드, 에스아테놀롤...
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품질부적합 의약품 회수 안내[한국화이자제약㈜, 챔픽스정0.5mg 등 27개 품목] 2021.09.24해당카페글 미리보기
병 불순물(AZBT) 초과 검출 영풍제약㈜ 가나릴정 (이토프리드염산염) E2102 30정/병 100정/병 500정/병 허가(신고)사항과 다르게 제조 영풍제약㈜ 나프로정 (나프로닐옥살산염) 붙임 참조 30정/병 100정/병 허가(신고)사항과 다르게 제조 영풍제약㈜ 노비...