cafe

국산 폐암 치료제 美 FDA 승인…글로벌 진출 KBS 이충헌 2024. 8. 25. 21:38

후 글로벌 상업화까지 성공 예정 8월 20일 얀센의 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법이 EGFR 돌연변이 양성 비소세포 폐암 1차 치료제로 FDA 승인을 받음. 동사는 첫 환자 투약 시점에 미국 출시 마일스톤 $600mn를 얀센으로부터 수령할 것으로 추정되며...

마리포사 FDA 승인: 글로벌 대형 로열티 기대되는 첫 성공 사례 전일 존슨앤존슨은 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제에 마리포사 병용 요법 FDA 승인 발표. 국내 바이오 산업 기술수출 모델에 대한 신뢰도 높이는 상징성 있는 이벤트. 다만 기존 우수한...

com/article/584/0000028437 세계 첫 mRNA '폐암 백신' 대규모 임상 개시 유한양행의 3세대 폐암치료제 '렉라자'가 미국 식품의약국(FDA)승인을 받으면서 폐암 치료 패러다임의 변화가 예고되는 가운데 이번에는 암 환자 사망의 주된 원인인 암의 재발을...

이보다 크면 비소세포폐암으로 분류한다. 렉라자는 폐암 세포의 성장에 관여하는 성장인자 수용체(EGFR)의 신호 전달을 방해해...기록됐고, 지난해 8월 리브리반트 병용 요법으로 FDA 승인을 받았다. 한국에서는 코로나 백신으로 널리 알려진 유럽 제약사...

폐암 중 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이(엑손19 결손변이 또는 엑손21 L858R 치환변이)를 가진 성인 환자 대상 1차 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 해당 병용요법은 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허가 권고 의견을...

비소세포폐암 치료 목적으로 사용되는 3세대 표적치료제 입니다. 현재 렉라자는 얀센의 EGFR-MET 이중항체 치료제 리브리반트(성분명 아미반타맙)와의 병용요법으로 임상을 통해 효능과 안전성을 확인받아 치료 현장에서 활용도를 넓혀갈 것으로 예상되고...

렉라자, 글로벌 폐암 치료제 시장에서 도전 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’는 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받은 약제입니다. 렉라자는 세계적인 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’와 병용요법을 통해...

n.news.naver.com/article/011/0004382317?sid=103 美 진출 국산 항암신약 1호 탄생…FDA, 유한양행 '렉라자' 승인 국산 신약 31호인 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아냈다. 항암 분야에서 국내...