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국산 폐암 치료제 미국 FDA 승인…글로벌 진출 2024.08.27해당카페글 미리보기
2024. 8. 26. #폐암표적항암제 #레이저티닙 #렉라자 국산 폐암 치료제가 항암제로는 처음으로 미국 식품의약국, FDA 승인을 받았습니다. 세계 최대 제약 시장인 미국 진출에 성공하면서 국산 블록버스터 의약품이 탄생할지 관심이 쏠립니다. 이충헌 의학...
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유한양행(000100) [종목분석 리포트] 국내 최초 토종 항암제 FDA 승인 2024.08.21해당카페글 미리보기
후 글로벌 상업화까지 성공 예정 8월 20일 얀센의 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법이 EGFR 돌연변이 양성 비소세포 폐암 1차 치료제로 FDA 승인을 받음. 동사는 첫 환자 투약 시점에 미국 출시 마일스톤 $600mn를 얀센으로부터 수령할 것으로 추정되며...
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유한양행 : 마리포사 FDA 최종 승인, 핵심 포인트(OS와 SC) 점검 완료 2024.08.21해당카페글 미리보기
마리포사 FDA 승인: 글로벌 대형 로열티 기대되는 첫 성공 사례 전일 존슨앤존슨은 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제에 마리포사 병용 요법 FDA 승인 발표. 국내 바이오 산업 기술수출 모델에 대한 신뢰도 높이는 상징성 있는 이벤트. 다만 기존 우수한...
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세계 첫 mRNA '폐암 백신' 대규모 임상 개시 2024.08.26해당카페글 미리보기
com/article/584/0000028437 세계 첫 mRNA '폐암 백신' 대규모 임상 개시 유한양행의 3세대 폐암치료제 '렉라자'가 미국 식품의약국(FDA)승인을 받으면서 폐암 치료 패러다임의 변화가 예고되는 가운데 이번에는 암 환자 사망의 주된 원인인 암의 재발을...
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FDA 승인 기대감이 커지는 유한양행 '렉라자', 뇌 전이 폐암에도 효과가? 2024.08.19해당카페글 미리보기
비소세포폐암 치료 목적으로 사용되는 3세대 표적치료제 입니다. 현재 렉라자는 얀센의 EGFR-MET 이중항체 치료제 리브리반트(성분명 아미반타맙)와의 병용요법으로 임상을 통해 효능과 안전성을 확인받아 치료 현장에서 활용도를 넓혀갈 것으로 예상되고...
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FDA, 아스트라제네카 '임핀지·임주도' 전이성 폐암 치료제 승인 2022.12.09해당카페글 미리보기
FDA, 아스트라제네카 '임핀지·임주도' 전이성 폐암 치료제 승인 Metastatic lung cancer treatment: FDA approves 2 AstraZeneca drugs The Food and Drug Administration has approved Imfinzi and Imjudo for use in the treatment of metastatic non...
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[표적항암제]에롤로티닙(erlotinib)_타세바(tarceva)_췌장암, 비소세포폐암 2024.10.04해당카페글 미리보기
암 치료에 사용됩니다. 1. 상품명:타세바(Tarceva) 2 FDA 승인:에롤로티닙은 2004년에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 최초 승인되었습니다. 이후 췌장암 치료제로도 추가 승인을 받았습니다. 3. 국내 보험적용 가능한 암...
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美 진출 국산 항암신약 1호 탄생…FDA, 유한양행 '렉라자' 승인 2024.08.21해당카페글 미리보기
n.news.naver.com/article/011/0004382317?sid=103 美 진출 국산 항암신약 1호 탄생…FDA, 유한양행 '렉라자' 승인 국산 신약 31호인 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아냈다. 항암 분야에서 국내...
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폐암 신약 NVL-655 임상 1상 진행 상황 2024.03.28해당카페글 미리보기
폐암 신약 NVL-655 임상 1상 진행 상황 NVL-655는 4세대 ALK 표적치료제로 현재 글로벌 임상 1,2상(ALKOVE-1 study)을 진행 중이다. 해당 약제는 전 세대의 약제들에서는 커버하지 못했던 대표적인 내성변이(G1202R)를 커버하며, 뇌 투과성이 있다. 현재...