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의 MASH 임 상 2b상 결과를 통해 GLP-1 계열의 fibrosis 개선 효능을 간접적으로 확인할 수 있을 것으로 기대된다. 현재 한미약품은 F4 대상 임상 1상도 진행하고 있다. 비만치료제 HM15275(GLP-1/GCG/GIP triple agonist)는 3월 FDA에 IND 승인 신 청...

의약국(FDA) 최종 허가를 기다리는 단계다. 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수는 "비록 초기 단계지만 표준치료에 실패한 재발불응성 DLBCL 환자를 상대로 높은 반응률을 확인한 점은 고무적"이라며 "내년에 추가 데이터를 확인하면 후기 임상 개발...

한미약품 파트너사 "FDA, 신약 롤론티스 평택공장 실사 시작" (daum.net) 한미약품 파트너사 "FDA, 신약 롤론티스 평택공장 실사 시작" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 코로나19 확산으로 잠정 연기됐던 한미약품 호중구감소증 신약 '롤론티스' 제조 시설...

한미약품(103,500원 500 -0.5%)은 자체 개발한 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’에 대해 국산 개량신약 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가(NDA)를 신청했다고 26일 밝혔다. 에소메졸은 글로벌 블록버스터인 ‘넥시움’(아스트라제네카, 2009...

한미약품 (128940/initiate) FDA 이벤트와 파이프라인 가치 부각 기대 밸류에이션 목표주가 350,000원. 투자의견 매수. 커버리지 개시 • 영업 가치 2조 8,700억원 + 파이프라인 가치 1조 3,300억원. 목표주가 350,000원 • 22년 EBITDA 2,104억원에 EV...

- FDA, 지속형 당뇨병치료제 BYETTA LAR, 1주 1회제형 갑상선암 위험성 높이는 것과 연관성 제기 - 지속형 당뇨병치료제...발암가능성에 대한 것은 문구 강화 형태로 마무리될 듯 - 한미약품의 1개월 1회제형 지속성 당뇨병치료제 기술수출 협상은 여전히...

http://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2021/05/25/2021052500154.html

투자 8348억원…전년 대비 39% ↑ https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5529040 -[바이오게시판] GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상계획 승인 등 https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2024/09/02/L6NQMND3VNBNPHW7AB3BZ73N5Q...

美FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 시판허가 승인 - ZDNet korea 美FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 시판허가 승인 미국 식품의약국(FDA)이 지난 9일(현지시간) 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(미국 제품명 롤베돈)’에 대해 시판허가...