cafe

주식시장 개장과 동시에 HLB 주가는 하한가로 직행했고, 상승세로 출발했던 중국 파트너 항서제약 주가도 하락세를 보였다. HLB가 중국 파트너사인 항서제약과 협의해 FDA에 신약 허가 재신청을 추진한다고 밝혔지만, 성공하더라도 미국 품목 허가는 1년...

심히 조정받네요. 얼마전 100을 바라본단 주가가..무상증자했다더니...오늘도 하한가맞고... 팍스에 항서폭락떠서 더 조마조마한 하루였어요. 떡실신전.. ..고견있으신분 한마디해주십시요...^^

과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스2’로 분류했음. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다며, 이에 따라 늦어도 내년 3월 20일까지 허가 여부가 결정될 예정. ▷이와...

넘어섰고 마지막으로 남은 CMC 보완사항 실사에 대해서도 항서제약이 전사적 노력을 기울이고 있다"며, "잠시 지연되었던 상업화...HLB테라퓨틱스, HLB바이오스텝, HLB파나진, HLB이노베이션 등 HLB 그룹주가 상승. [종목]: HLB, HLB제약, HLB파나진, HLB...

파트너사인 항서제약이 지난 20일(현지시간) 간암신약 '리보세라닙'(제품명 툴베지오) 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다고 밝힘. 이번 제출 서류에는 지난 미국암학회(ASCO 2024)에서 발표된 역대 최장의 환자생존기간(mOS 23.8개월) 데이터도...

리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 . 에이치브이엠 공모청약 : 첨단금속 전문 제조업체 (희망공모가 : 11000원 ~ 14200원) ※ 전일 한국증시 핵심 . KOSPI 2,635.44(-1.56%) : 미국 국채금리 상승세 지속, 외국인 현/선물 순매도속에 하락 마감 . KOSDAQ...

제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른 시일내 재심사 요청서류를 완벽히 준비해 제출할방침"이라며, "계획 대비 다소 지연이 발생했으나, 이번기회로 생산공장에 대한 완벽한 점검을 진행해 제품의 품질에 대한 대외 신뢰성을...

리보세라닙, 항서제약 FDA로부터 CRL 추가 수령 예정 - 05/31 (~6/4) ASCO 미국 임상 종양 학회 ★★★ - 06월 [유한양행, 오스코텍] 렉라자와 리브리반트 병용요법 우선심사 대상 선정 (~맥스 8월) - 06월 갤럭시VR (삼성) 출시 - 06월 건기식 소분...

소멸이 아닌 유럽향 성장사이클 시작 : 웨스팅하우스 분쟁 무시 주가 반영되기 시작.. 다만 어제 시간외 급등. 단기 고점 우려 4...HLB가 망가트린 코스닥, 어제는 HLB 지켜주었다 - 항서제약 허가불발의 원인은 제조공정 문제가 아니라 시설문제였다 언급...