cafe

보유하고 있는 표적항암제입니다 HLB생명과학이 한국 판권과 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있습니다 ​ FDA가 표준심사로 NDA 심사를 시작하면서 미국 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 의거 앞으로 늦어도 10...

잇달아 터지며 국내 제약·바이오 투자자를 우울하게 했다. HLB는 자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 문턱을 넘으려고 했다. 그러나 FDA가 승인 대신 보완을...

식품의약청(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히...지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙...

우양, 삼양식품, 해태제과식품, 농심 등) . 미국임상종양학회(ASCO Annual Meeting) 개최(현지시간) . HLB 리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 . 에이치브이엠 공모청약 : 첨단금속 전문 제조업체 (희망공모가 : 11000원 ~ 14200원) ※ 전일 한국증시 핵심...

소식 등에 시간외 우주항공산업(누리호/인공위성 등) 테마 상승 HLB이노베이션 (024850) +3.45%리보세라닙 파트너사 항서제약, FDA CRL 추가 수령을 하루 앞두고 시간외 HLB 그룹주 상승 HLB제약 (047920) +3.25%리보세라닙 파트너사 항서제약, FDA CRL...

7. 안보리, 北위성발사 공식 논의 8. BBQ, 치킨 가격 인상 9. 어도어 이사회, 임시 주주총회 개최 10. HLB 리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 11. 현대차, 현대모비스 수소사업 인수 12. 4월 금융기관 가중평균금리 13. 4월 산업활동동향 14. 4월 국세...

면담 - 안보리, 北위성발사 공식 논의 - BBQ, 치킨 가격 인상 - 어도어 이사회, 임시 주주총회 개최 - HLB 리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 - 현대차, 현대모비스 수소사업 인수 - 4월 금융기관 가중평균금리 - 4월 산업활동동향 / 4월 국세수입 현황...

하한가로 직행했고, 상승세로 출발했던 중국 파트너 항서제약 주가도 하락세를 보였다. HLB가 중국 파트너사인 항서제약과 협의해 FDA에 신약 허가 재신청을 추진한다고 밝혔지만, 성공하더라도 미국 품목 허가는 1년 6개월 이상 지연될 수 있다는 전망이...

더 주목을 받았던 이유는? - 리보세라닙 이미 중국에는 진출. 위암치료제로 판매 - 리보세라닙 + 캄렐리주맙(항서제약 면역관문 억제제) 병용요법 FDA 품목허가 신청 - 여러 임상시험에서 효과 및 안정성 평가 받았기에 기대감도 높았던 상황 - 현재 간암...