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오비주르주'가 국내 허가를 획득했다. /헬스조선 DB 식품의약품안전처는 희귀의약품인 다케다제약의 후천성 혈우병A 환자의 출혈 치료제 ‘오비주르주(성분명 서스옥토코그알파)’를 20일 허가했다고 밝혔다. 후천성 혈우병A 환자는 정상적인 혈액응고 Ⅷ...

에미시주맙): 혈우병 A 환자의 예방 치료에 사용되며, 인자 VIII의 기능을 모방하여 혈액 응고를 촉진합니다. 혈우병 치료제로서 이중클론 항체 기술을 활용한 예입니다. 3. Amivantamab (아미반타맙): 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 치료제로, EGFR와...

네덜란드에 본사를 둔 유전자 치료 회사로 유전자 및 기타 중증 질환으로 고통받는 환자에 대한 치료 결과를 가진 단일 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 참여하고 있습니다. 주요 제품 후보로는 혈우병 B의 AMT-061, 헌팅턴의 질병의 AMT-130, 울혈성...

SK케미칼은 혈우병 치료제 'NBP601'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝히며 강세다. NBP601은 SK케미칼이 2009년 호주 CSL에 기술수출한 바이오 신약 물질이다. 국내 제약사가 개발한 바이오신약이 FDA 시판 허가를 받은...

혈우병 치료제 선택 폭 넓어졌다 대규모 임상결과, 치료제 전환 시 항체발생률 높이지 않아 유전자재조합제제 사용 환경 확대…새로운 치료대안 기대 혈장제제를 사용하고 있는 혈우병 환자들이 항체발생률(출혈)에 대한 위험 부담 없이 유전자재조합제제...

2, 3회 환자의 몸속에 부족한 혈액응고인자를 정맥주사를 통해 주입해야 한다. 반면 중외제약이 개발한 혈우병 치료제 ‘헴리브라’는 기존 치료제와 달리 피부에 주사하는 피하주사제로, 기간도 한 달에 1번만 투약하면 되기에 많은 혈우병 환자의 고통을...

SK케미칼 혈우병치료제 NBP601 유럽 허가신청 이베스트투자증권| 목표가 110000원 | 투자의견 Buy Check Point ■ 혈우병치료제 신약 NBP601 유럽 EMA 허가신청 Update ■ 동사가 개발한 혈우병(Factor VIII) 치료제 NBP601(CSL627) 유럽의약품청(EMA)에...

예방효과 지난달 이중항체 기술을 적용한 신약이 국내 허가를 받았습니다. 스위스로슈와 일본 쥬가이제약이 개발한 혈우병 치료제 '헴리브라'입니다. 이중항체는 차세대 신약 개발 기술로 주목받고 있습니다. 이중항체는 서로 다른 두 개의 항원에 결합할...

혈우병B유전자 치료제, 인자IX 지속 생산...350만 달러 예상 전 세계에서 가장 비싼 치료제가 등장했다. 글로벌 희귀·중증질환 전문기업 CSL베링과 유니큐어가 개발한 혈우병 B유전자 치료제인 '헴제닉스(Hemgenix)'다. 희귀 질환에서 승인된 최초의...