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휴젤 임상시험의 단계 구분 보툴렉스(Boltulax)의 미국 임상 3상 시험 승인 2. 임상시험의 제목 미간주름 치료에 대한 보툴리눔 톡신의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위화 이중맹검 위약대조군 3상 임상연구 3. 임상시험의 목적 및 배경 본 임상...

눈에 띄는 대목은 보툴리눔 톡신 기업들의 실적이 수출 국가 확대에 따라 더 큰 폭으로 성장할 가능성이 제기되고 있다는 점이다. 휴젤은 올해 2월 미국 식품의약국(FDA)에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’의 품목 허가를 획득했다...

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=421&aid=0005858170 휴젤 '보툴렉스' 유럽 승인 임박…3월엔 미국 허가도 발표 예정 (서울=뉴스1) 김태환 기자 = 휴젤의 보툴리눔톡신 '보툴렉스'의 유럽 허가 승인이 임박했다...

휴젤은 독일 연방 의약품ㆍ의료기기 관리당국으로부터 보툴렉스(Botulax)의 독일 임상 3상 시험 승인을 받았다고 7일 공시했다. 회사측은 “미국ㆍ유럽 파트너사인 크로마파마사와 임상 3상을 진행할 예정”이며 “임상 3상 완료 후 유럽의약품청(EMA...

휴젤(145020)이 시가총액 1조원을 돌파했다. 독일에서 보툴렉스 임상 3상 시험을 승인받았다는 소식이 주가에 영향을 주는 모습이다. 7일까지 7거래일 연속 상승세를 이어가고 있으며 씨티그룹, C.L.S.A 등 외국계 증권사 창구로 매수세가 유입되고 있다...

사진=휴젤 휴젤(145020)은 지난 14일(현지시간) 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보)' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)'에 대한 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 품목...

[공문210호] 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[휴젤주식회사, 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 4품목 등~.hwp 106.50KB 1. 사용상의 주의사항(2).zip 97.15KB 2. 사용상의 주의사항 변경대비표(2).zip 45.95KB

9월 마지막 일정 ***휴젤, 이달(9월) '보툴렉스' 국내 최초 中 허가 유력 paxnetnews.com/articles/65267

휴젤[145020]이 중국에서 보툴렉스(Botulax)의 임상 3상 시험 승인을 받았다는 소식에 강세다. 휴젤은 중국식약처로부터 보툴렉스의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 승인을 받았다고 지난 27일 장 마감 후 공시했다. 휴젤은 중국 파트너사...