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휴젤 '레티보' FDA 승인 2024.03.06해당카페글 미리보기
용생체재료 Filler 제품 등을 연구개발 및 제조, 판매하고 있습니다. 그리고 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제인 '보툴렉스'(수출명:레티보) 50유닛(용량)과 100유닛(용량)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 품목허가 결정을 받았습니다. 휴젤은 지난 2021년...
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보툴리눔 톡신 📁 메디톡스, 휴젤, 대웅제약, 제테마, 대웅 2024.08.21해당카페글 미리보기
톡신 기업들의 실적이 수출 국가 확대에 따라 더 큰 폭으로 성장할 가능성이 제기되고 있다는 점이다. 휴젤은 올해 2월 미국 식품의약국(FDA)에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’의 품목 허가를 획득했다. 지난달부터는 미국 공급 물량을...
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[리포트 브리핑]휴젤, '미국 진출 시점 지연은 아쉽지만' 목표가 150,000원 - 다올투자증권 2023.04.19해당카페글 미리보기
목표가 대비 28.1%의 추가 상승여력이 있다는 해석이 가능하다. ◆ 휴젤 리포트 주요내용 다올투자증권에서 휴젤(145020)에 대해 '레티보, FDA로부터 CRL 수령에 따라 미국 진출 시점 지연. 적정 PER 하향으로 적정 주가 15만원 하향. 투자의견 BUY 유지...
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휴젤 "레티보, FDA 중간회의 및 공장 실사 마무리" 2021.09.15해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0004605270?sid=101 휴젤 "레티보, FDA 중간회의 및 공장 실사 마무리" 휴젤은 미국 식품의약국(FDA)과의 중간점검회의(Mid-cycle meeting)를 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다. 이번 회의는 레티보 품목허가...
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금요일 주요 이슈 2024.10.18해당카페글 미리보기
투자금액 32% 늘었다 * 에이비엘바이오, 파이프라인 가치 상승으로 '시총 2조' 넘본다 * 제이엘케이, 올 세 번째 FDA 승인 * 메디톡스·휴젤 보툴리눔 톡신 소송 ‘불씨’ 남았다 * 중국산 엎친데 환경 규제 덮친 시멘트 * '5조 대어' 케이뱅크 수요예측...
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[휴젤] 1Q23 Re. 다시 기다림의 시간(Q&A 포함) 2023.05.11해당카페글 미리보기
것에 비해서는 작은 수준. 23년 연간 200-250억 예상 Q6. FDA CRL 수령 이후 관련 비용 추정에 변화 있는지? A. 기존 23년 연간...톡신 신규/허가에 의한 매출/비용은 미반영된 추정치. 휴젤 아메리카가 미국 이외 기존에 담당하던 캐나다/호주 지역 비용...
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17년 연속 실적 상승 '차석용 매직' 톡신도 통할까…휴젤, 글로벌 공략 드라이브[Why 바이오] 2023.03.18해당카페글 미리보기
부회장을 영입한 것도 이러한 취지로 풀이된다. 다음달 대표 제품인 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 이뤄질 것으로 예상되는 만큼 물밑 작업에 나선 것으로 보인다. 휴젤은 투약 편의성을 위한 보툴렉스 연구개발(R&D)을...
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흥아해운, HMM, STX그린로지스, 팬오션, 태웅로직스, KCTC 등 해운/종합 물류 테마 2024.06.03해당카페글 미리보기
업종에 대한 선호 의견을 유지한다고 밝힘. 특히, 북미 모멘텀 있는 기업들에 대한 최선호 의견을 유지한다며, 클래시스와 휴젤은 FDA 품목 허가 기반으로 2H24E 중 파트너십을 체결할 예정이라고 밝힘. ▷아울러 일부 의료기기 업종이 경영권 매각 등에...
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3월4일 뉴욕증시및 센티 2024.03.04해당카페글 미리보기
옵텍, 코셈, 에스피소프트, 이닉스, 한화갤러리아, 스튜디오삼익, 사피엔반도체, 현대힘스, 우진엔텍 ● 헬스케어 미 FDA, 휴젤 보툴리툼톡신 '레티보' 품목허가 승인 (https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=309394) 플랫폼: 알테오젠...
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3/5일 주요이슈점검 2024.03.05해당카페글 미리보기
통합 항공사, 아름드리나무로 자랄 것" * 카카오톡도 넘어섰다…한국인 월 40시간씩 푹 빠진 '이것' * 휴젤 보툴리눔 톡신 '레티보' 美서 FDA 품목허가 획득 * 삼중고 허덕이는 금형업계 "中 기술역전 걱정할 판" * AI 훈풍 올라탄 ISC…북미 공급량 50%...