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어센티지, BCL-2 억제 ‘리사프토클락스’, 中서 MDS 1차 치료법 임상3상 승인 2024.08.16해당카페글 미리보기
위한 임상3상(GLORA-4) 연구를 적극적으로 추진할 것"이라고 밝혔다. 한편, 어센티지는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)에서도 CLL과 SLL을 적응증으로 리사프토클락스 임상3상을 승인받아 연구를 진행 중이다. 출처 : 더바이오(https://www.thebionews...
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뇌졸중 치료제 임상 3상 계획 승인 신청에 폭등하는 신풍제약 2024.08.12해당카페글 미리보기
폭발적인 상승세를 보인 이유는 신풍제약이 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했기 때문입니다. 이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat...
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알테오젠 : 키트루다SC 3상 성공 발표, 전세계 허가신청 2024.11.20해당카페글 미리보기
시대 도래 키트루다는 올해 처음으로 3분기 매출만 10조원 달성. 머크는 이번 3상 결과로 승인받은 모든 적응증을 승인 가능(로슈 티쎈트릭SC도 3상 한 번으로 모든 적응증 승인). 50% 이상의 SC전환 추정 확실시되었다고 판단 기존 키트루다 IV(혈관주사...
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아리바이오, 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 中 임상 3상 시험계획 승인 2024.05.14해당카페글 미리보기
제습기, 페인트, 카지노 등... 특징 테마 이슈 요 약 치매 아리바이오, 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 中 임상 3상 시험계획 승인 소식에 상승 ▷아리바이오는 언론을 통해 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 먹는...
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Re: CLL 3상 임상시험(브루킨사 + ...) 스텔라님 한번 봐주셔요 2024.06.15해당카페글 미리보기
FDA 승인된 약제이니 안심이 되실 거고 실험군에 들어가면 대조군 보다 부작용은 적으면서 더 효과적인 약제로 기대되니 대조군 보다 더 좋은 장기적 효과를 기대할 수 있지만 이번 임상으로 증명되어야 하니 대조군과 비교해 더 우월할지는 시간이 평가해...
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코로나접종은 임상3상이었다 2024.04.06해당카페글 미리보기
임상 3상 아직 안 끝난 거 아시죠? 그거를 들여와서 국민한테 접종해서 이상 반응 모니터링한 것을 제조사와 공유했다는 것이 뭔 뜻이에요. 그게 임상 시험이라는 거잖아요.” (이상훈) “비공개는 질병관리청이 국민을 상대로 백ㅅ 제조사가 임상 시험...
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[난소암]오레고보맙(oregovomab)면역항암치료제_국내임상3상 현황 2024.02.28해당카페글 미리보기
기술이전하였고, 현재 카나리아바이오가 글로벌 임상 3상을 진행하고 있습니다. 오레고보맙은 미국 FDA로부터 난소암 치료제...ODD)을 받았으며, 글로벌 임상 3상의 환자모집 승인도 받았습니다. 국내에서는 서울대병원, 분당 서울대병원, 연세대...
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파킨슨병 치료제, ND0612 임상3상 시험 결과 양호 2024.03.21해당카페글 미리보기
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2218883 파킨슨병 치료제 'ND0612' 3상 임상결과 양호 - 의학신문 다나베미쓰비시, 연내 美·EU 승인신청[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약의 파킨슨병 치료제 \'ND0612\'가...
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임상 3상 진행 중인 메디헬프라인 2023.12.08해당카페글 미리보기
사멸 억제 기전의 파킨슨병치료제로서 신규 기전을 가지고 있습니다 . • 임상 3상 승인: 2022년 3월 4일 식약처로부터 임상 3상 승인(2022)을 받았습니다. 이번 임상 3상은 파킨슨병 환자에 6개월간 WIN-1001X 투여 시 유효성과 안전성을 평가하고...
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코로나 임상 3상 참여 각 나라 병원 & 약은 효능보다 안전성이다 . 2023.09.26해당카페글 미리보기
과정이다. 실패 가능성도 여전히 높다. 300명에서 수천 명 참여 인원을 목표로 3∼5년, 후보물질 발굴부터 최종 신약 사용 승인에 도달할 수 있는 성공 확률은 임상 1상, 2상, 3상을 거치며 33%, 29%, 9%로 급격히 줄어든다. 이런 과정을 통해 신약 승인을...