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위해 결과와 핵심 내용을 인지시킨 후, 자세한 내용은 홈페이지나 블로그를 통해 공개할 예정이다. 2.FDA 간암 신약 심사, CRL발행 및 문제점 보완 요청 - FDA는 간암 신약 심사에서 CRL을 발행하여 문제점을 수정하고 보완하여 제출하도록 요청했다...

신주발행 효력정지 등 가처분신청 소송 기각 판결 모멘텀 지속 속 급등 ■ 캐리 7,150원 (+11.89%) 해리스 부통령 당선 기대감 지속 등에 태양광에너지 테마 상승 속 급등 ■ 엘앤에프 104,800원 (+11.61%) 테슬라 3분기 전기차 인도량 예상치 상회 전망...

FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ▷HLB는 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 지난 20일(현지시간) 간암신약 '리보세라닙'(제품명 툴베지오) 허가를 위한 재심사 신청서 제출...

서한(CRL)' 수령 가능성이 낮을 것으로 추정되기 때문이라고 언급. ▷아울러 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 후 3분기내 미국 출시를 예상한다며, 3분기 미국 출시 마일스톤 수령 및 4분기 판매에 따른 로열티 수령이 전망된다고 설명. 이에동사...